ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-09-2023
Ingrédients actifs:
abeille (venin d') 120 microgrammes de protéines
Disponible depuis:
STALLERGENES
Code ATC:
V01AA07
DCI (Dénomination commune internationale):
abeille (venin d') 120 microgrammes de protéines
Dosage:
120 microgrammes de protéines
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon de poudre > abeille (venin d' 120 microgrammes de protéines Solvant > Pas de substance active.
Mode d'administration:
intradermique;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Extraits allergéniques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, Insectes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour: le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ce médicament doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique. Voir rubrique 3 .
Descriptif du produit:
328 556-9 ou 34009 328 556 9 8 - 1 flacon(s) en verre de poudre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 557-5 ou 34009 328 557 5 9 - 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/03/2010;359 664-8 ou 34009 359 664 8 3 - 5 flacon(s) en verre de poudre - 5 flacon(s) en verre de 1,8 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1986-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
ALBEY VENIN D'ABEILLE _Apis mellifera_ 120 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
Venin d’abeille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne
vous soit administré car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette rubrique, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBEY VENIN D’ABEILLE _Apis mellifera_ 120
microgrammes, poudre et solvant pour
solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant qu’ALBEY VENIN
D’ABEILLE _Apis mellifera_ 120
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ne vous soit
administré?
3. Comment ALBEY VENIN D’ABEILLE _Apis mellifera_ 120 microgrammes,
poudre et solvant pour
solution injectable est administré?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBEY VENIN D’ABEILLE _Apis mellifera_ 120
microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBEY VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 120
microgrammes, poudre et solvant
pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, Insectes -
code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour:
·
le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille,
·
le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille
(im
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBEY VENIN D'ABEILLE _Apis mellifera_ 120 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin d’abeille quantité correspondant en protéines à 120
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 1,2 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALBEY VENIN D’ABEILLE _Apis mellifera _120 microgrammes est indiqué
pour :
·
le diagnostic de l’hypersensibilité au venin d’abeille.
·
le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques
au venin d’abeille.
L’indication repose sur l’association des tests diagnostiques
positifs et d’un historique de réactions
systémiques sévères.
ALBEY VENIN D’ABEILLE _Apis mellifera_ 120 microgrammes est indiqué
chez les adultes, adolescents et
enfants de plus de 2 ans. Le bénéfice/risque de l’immunothérapie
allergénique aux venins d’hyménoptères
doit être soigneusement évalué avant d’’initier le traitement
chez les enfants de 2 à 5 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation d’ALBEY VENIN d’ABEILLE _Apis mellifera_ 120
microgrammes doit être supervisée par un
médecin expérimenté en allergologie et en immunothérapie
allergénique. Voir rubrique 4.4.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 1,2 ml de solvant au contenu
d’un flacon de poudre.
Mélanger doucement jusqu’à dissolution complète en retournant le
flacon plusieurs fois. Ne pas agiter pour
éviter la formation de mousse.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un v
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