ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

19-09-2008

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

19-09-2008

Ingrédients actifs:

adrénaline

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

DCI (Dénomination commune internationale):

adrenaline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > adrénaline : 1 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 1,82 mg

Mode d'administration:

intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

Descriptif du produit:

347 663-1 ou 34009 347 663 1 2 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 526-2 ou 34009 353 526 2 0 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 405-3 ou 34009 562 405 3 1 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:07/02/2000;364 328-2 ou 34009 364 328 2 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 329-9 ou 34009 364 329 9 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation:01/03/2005;364 330-7 ou 34009 364 330 7 6 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 449-1 ou 34009 565 449 1 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 451-6 ou 34009 565 451 6 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2008;364 331-3 ou 34009 364 331 3 7 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 333-6 ou 34009 364 333 6 6 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation:01/03/2005;364 334-2 ou 34009 364 334 2 7 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 664-8 ou 34009 347 664 8 0 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 452-2 ou 34009 565 452 2 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 665-4 ou 34009 347 665 4 1 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 666-0 ou 34009 347 666 0 2 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 874-6 ou 34009 560 874 6 4 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 875-2 ou 34009 560 875 2 5 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/01/1998;353 522-7 ou 34009 353 522 7 9 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 523-3 ou 34009 353 523 3 0 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 525-6 ou 34009 353 525 6 9 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1998-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2008
Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA ET BETA-STIMULANT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
·
traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension
artérielle de cause allergique);
·
traitement des détresses cardio-circulatoires.
Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline
peut être administrée même chez les patients ayant une
allergie aux sulfites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PR

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate d'adrénaline
........................................................................................................................
1,82 mg
Quantité correspondante à Adrénaline
...................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution.
Une ampoule de 5 ml contient 5 mg d'adrénaline.
Une ampoule de 20 ml contient 20 mg d'adrénaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.
·
Traitement du choc anaphylactique.
·
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou
secondaires à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline
peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux
sulfites.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'ARRÊT CARDIO-CIRCULATOIRE:
administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
·
TRAITEMENT DU CHOC ANAPHYLACTIQUE ÉTABLI:
o
L'ampoule de 5 ml sera diluée dans 50 ml de sérum physiologique puis
administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la
solution diluée soit 0,1 mg d'adrénaline répétée jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite
sera instaurée.
o
ou bien administration sous-cutanée de 0,3 ml de la solution (non
diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline, l'amélioration apparaît
généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection
sous-cutanée; une seconde injection de 0,3 ml de la solution (non
diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Pour la voie sous cutanée, les doses seront ch

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