ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-02-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-02-2019
Ingrédients actifs:
adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
C01CA24.
DCI (Dénomination commune internationale):
adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 mL de solution injectable > adrénaline 1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline
Mode d'administration:
endotrachéobronchique;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
STIMULANTS CARDIAQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS – code ATC : C01CA24Ce médicament est indiqué : dans le traitement de l’arrêt cardio-vasculaire ; dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique) ; dans le traitement des détresses cardio-circulatoires ; dans le traitement hémostatique des hémorragies digestives hautes non liées à une hypertension portale lors d’un traitement endoscopique et en association à d’autres méthodes (thermiques, mécaniques, médicamenteuses).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-11-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
Dénomination du médicament
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution
injectable ?
3. Comment utiliser ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES
CARDIOTONIQUES EXCLUS – code ATC :
C01CA24
Ce médicament est indiqué :
·
dans le traitement de l’arrêt cardio-vasculaire ;
·
dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la
tension artérielle de cause allergique) ;
·
dans le traitement des détresses cardio-circulatoires ;
·
dans le traitement hémostatique des hémorragies digestives hautes
non liées à une hypertension portale lors d’un
traitement endoscopique et en associatio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRÉNALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline..............................................................................................................................
1 mg
Sous forme de tartrate d’adrénaline
Pour 1 mL de solution injectable
Une ampoule de 1 mL contient 1 mg d’adrénaline.
Une ampoule de 5 mL contient 5 mg d’adrénaline.
Excipient à effet notoire : sodium.
Chaque ml de solution injectable contient 3,15 mg de sodium,
équivalent à 0,137 mmol. Chaque ampoule de 5 ml contient
15,75 mg de sodium, équivalent à 0,685 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’arrêt cardiovasculaire.
·
Traitement du choc anaphylactique.
·
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou
secondaire à la chirurgie cardiaque.
·
Traitement hémostatique des hémorragies digestives hautes (grades IA
et IB de la classification de Forrest), non liées à
une hypertension portale, lors d’un traitement endoscopique et en
association à d’autres méthodes (thermiques,
mécaniques, médicamenteuses).
Les actes thérapeutiques endoscopiques ne sont réalisés qu’après
ou éventuellement pendant la stabilisation des fonctions
vitales du patient.
Le choix de la technique complémentaire est laissé à
l’appréciation de l’opérateur et doit prendre en compte le
contexte
clinique et endoscopique.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE L’ARRÊT CARDIAQUE :
Adultes :
Voie I.V. : en bolus de 1 mg d’adrénaline (1 mL) toutes les 3 à 5
minutes jusqu’au rétablissement de l’état hémodynamique.
La voie intra-osseuse peut être utilisée en voie alternative, à la
même posologie que la voie I.V.
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