ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-01-2008
Ingrédients actifs:
alfa-amylase
Disponible depuis:
TOP PHARM
Code ATC:
R02A
DCI (Dénomination commune internationale):
alfa-amylase
Dosage:
1000 U.CEIP
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > alfa-amylase : 1000 U.CEIP
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Préparations pour la gorge
Descriptif du produit:
381 428-1 ou 34009 381 428 1 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 429-8 ou 34009 381 429 8 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 430-6 ou 34009 381 430 6 5 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-01-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2008
Dénomination du médicament
ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer
Alfa-amylase
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut -être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez -là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ADOUMYLASE 1000 U.CEIP,
comprimé à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient des enzymes à visée anti-inflammatoire.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ADOUMYLASE 1000 U.CEIP,
comprimé à sucer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, COMPRIMÉ À SUCER DANS LES
CAS SUIVANTS:
Si vous êtes allergique ou hypersensible à l'alfa-amylase ou à l'un
des autres composants du comprimé à sucer.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, COMPRIMÉ À SUCER :
MISES EN GARDE SPÉCIALES
En raison
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADOUMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alfa-amylase
...........................................................................................................................
1000 U.CEIP
*
Pour un comprimé à sucer.
*
Soit 714,30 unités Pharmacopée Européenne
Excipient: sucre glace (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB: Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
8 comprimés à sucer par jour, pendant 4 jours maximum.
MODE D'ADMINISTRATION
Laisser fondre le comprimé à sucer lentement dans la cavité
buccale. Répartir la prise des comprimés à sucer régulièrement
au cours de la journée.
En l'absence d'études spécifiques en pédiatrie, l'usage
d'ADOUMYLASE est réservé aux adultes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des composants du
comprimé à sucer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose (sucre glace), ce médicament
est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose,
de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit
en sucrase-isomaltase.
L'attention des diabétiques doit être attirée sur la teneur en
sucre (462 mg/cp soit 3,7 g de sucre par 24 heures).
Précautions particulières d'emploi
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants,
céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre
associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utili
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