RHINOFEBRAL, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-12-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-12-2020
Ingrédients actifs:
paracétamol 240; maléate de chlorphénamine 3; acide ascorbique 100
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
(N:Systèmenerveuxcentral)/(R:Systèmerespiratoire).
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 240; maléate de chlorphénamine 3; acide ascorbique 100
Dosage:
240,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > paracétamol 240,00 mg > maléate de chlorphénamine 3,20 mg > acide ascorbique 100,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUE ANTIPYRETIQUE/ANTIHISTAMINIQUE INHIBITEUR DES RECEPTEURS H1
indications thérapeutiques:
p>Ce médicament contient du paracétamol, un antihistaminique, la chlorphénamine et de la vitamine C.Il est indiqué pour le traitement symptomatique de l'écoulement nasal lors d'un rhume avec maux de tête et/ou fièvre chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Archivée le 24/03/2023
Date de l'autorisation:
1997-06-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2020
Dénomination du médicament
RHINOFEBRAL, gélule
Paracétamol, Maléate de Chlorphénamine, Acide Ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOFEBRAL, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RHINOFEBRAL, gélule ?
3. Comment prendre RHINOFEBRAL, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINOFEBRAL, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOFEBRAL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTALGIQUE
ANTIPYRETIQUE/ANTIHISTAMINIQUE
INHIBITEUR DES RECEPTEURS H1 - N (Système nerveux central) / R
(Système respiratoire)
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol, un antihistaminique, la
chlorphénamine et de la vitamine C.
Il est indiqué pour le traitement symptomatique de l'écoulement
nasal lors d'un rhume avec maux de tête
et/ou fièvre chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRERHINOFEBRAL,
gélule ?
Ne prenez jamais RHINOFEBRAL, gélule :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINOFEBRAL, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
240,00 mg
Maléate de
chlorphénamine..................................................................................................
3,20 mg
Acide
ascorbique.............................................................................................................
100,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'hypersécrétion nasale au cours des
affections aiguës rhino-pharyngées avec
maux de tête et/ou fièvre.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit
être envisagée.
RHINOFEBRAL, gélule est indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 gélule contient 240 mg de paracétamol et 3,2 mg de maléate de
chlorphénamine.
La posologie en paracétamol :
·
Pour l'enfant de plus de 12 ans, la dose quotidienne préconisée est
d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4
à 6 prises par jour, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg
toutes les 4 heures.
·
Pour l'adulte de plus de 15 ans, la dose quotidienne préconisée est
de 1 g par prise et de 3 g par jour.
Fréquence d’administration
Du fait de la quantité de maléate de chlorphénamine par gélule, la
posologie est limitée à 1 gélule par prise, à
renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 5
gélules par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux
prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de
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