ACICLOVIR Sandoz 800 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-08-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-08-2006
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
800 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > aciclovir : 800 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 35 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL (J Anti-infectieux)
Descriptif du produit:
376 654-7 ou 34009 376 654 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-10-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR SANDOZ 800 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiviral.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter les
complications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR SANDOZ 800 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACICLOVIR SANDOZ 800 MG, COMPRIMÉ en cas
d'antécédent d'allergie à l'aciclovir, ou à l'un des
autres constituants du comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR SANDOZ 800 MG, COMPRIMÉ :
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les
doses devront dans certains cas être modifiées. En cas
d'insuffisance rénale, il est
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR SANDOZ 800 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
..........................................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en
administration précoce.
4.2. Posologie et mode d'administration
5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de
l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut
-être préférable.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de
la clairance de la créatinine et pourra être:
Clairance de la créatinine
Posologie
> 50 ml/mn
25 à 50 ml/mn
4 comprimés/jour
10 à 25 ml/mn
Ne pas dépasser 3 comprimés/jour
< 10 ml/mn
Ne pas dépasser 2 comprimés/jour
1 comprimé / jour. En cas d'hémodialyse la dose quotidienne sera
administrée après la séance
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres
constituants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant
immunocompétent.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la posologie
doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine; un
apport hydrique suffisant doit être assuré (voir rubrique 4.2).
Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse
route.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet
tératogène dans une seule espèce
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