ACICLOVIR Sandoz 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-10-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-10-2004
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 294,4 mg
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
355 900-9 ou 34009 355 900 9 1 - 1 flacon(s) en verre de 294,4 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2010;565 354-0 ou 34009 565 354 0 8 - 5 flacon(s) en verre de 294,4 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 355-7 ou 34009 565 355 7 6 - 10 flacon(s) en verre de 294,4 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-12-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2004
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès et certaines formes de la varicelle et du
zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACICLOVIR SANDOZ 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION en cas d'allergie connue à
l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants de la poudre.
Précautions d'emploi ; mises
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR SANDOZ 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
..........................................................................................................................................
250 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Chez le sujet immunodéprimé:
o
infections à virus Varicelle Zona (VZV),
o
infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
Chez le sujet immunocompétent:
Infections à VZV
o
zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions,
o
varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8
à 10 jours avant l'accouchement,
o
varicelle du nouveau-né,
o
le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours
suivants l'accouchement,
o
formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an,
o
varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections à HSV
o
primo-infection génitale herpétique sévère,
o
traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
o
traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
o
traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme
enceinte.
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire
de calculer la posologie en fonction de la surface
corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite)
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