ACICLOVIR Ratiopharm 5 %, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2014
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
D06BB03
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
crème
Composition:
composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 10 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAUX
Descriptif du produit:
361 238-2 ou 34009 361 238 2 3 - 1 tube(s) aluminium de 10 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2016;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-01-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiviral.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé lors des manifestations de certaines infections
herpétiques, selon la prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR RATIOPHARM 5%, CRÈME DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce
médicament,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOV
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR RATIOPHARM 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la primo infection génitale à Herpes Virus simplex et
des récurrences ultérieures éventuelles.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus
latents. Après traitement, le malade restera donc exposé
à la même fréquence de récidive qu'auparavant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les
premiers signes de l'infection.
La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal:
En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet
tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à
l'aciclovir au 1
er
trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la
prise d'aciclovir par mégarde au début de la
grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après
administration d'aciclovir aux 2
ème
et 3
ème
trimestres de la
grossesse: néanmoins, aucune étude n'autorise l'administratio
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