ACICLOVIR Dakota Pharm 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de 20 ml > aciclovir : 500 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
353 867-4 ou 34009 353 867 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 868-0 ou 34009 353 868 0 9 - 5 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/05/2007;353 869-7 ou 34009 353 869 7 7 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A ACTION SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpes ou au virus de la varicelle et du zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION :
·
en cas d'a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
500 mg
Pour un flacon de 20 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Chez le sujet immuno-déprimé: infections à virus Varicelle Zona
(VZV), infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
Chez le sujet immuno-compétent:
o
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o
Primo-infection génitale herpétique sévère.
·
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, il est nécessaire de calculer la
posologie en fonction de la surface corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: 250 mg/m²
toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite à HSV ou d'infection à VZV sévère chez
l'enfant immunodéprimé: 500 mg/m
2
toutes les 8 heures.
·
Chez le nouveau-né, la dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures paraît
la mieux adaptée.
·
Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et
la posologie seront adaptés selon la clairance de la
créatinine:
Clairance de la créatinine en
ml/min
Dose unitaire
Fréquence
25 - 50
·
5 mg/kg pour les infections à
HSV
·
10 mg/kg pour les infections à
VZV et la méningo-encéphalite
herpétique
2 fois par 24 H
10 -25
·
5 mg/kg pour les infections à
HSV
·
10 mg/kg pour les infections
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