ACICLOVIR Biogalenique 800 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
J05AB01
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
800,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > aciclovir : 800,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Descriptif du produit:
378 308-9 ou 34009 378 308 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-01-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter les
complications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 MG, COMPRIMÉ, en cas
d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un
des constituants du comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 MG, COMPRIMÉ :
Prévenez votre médecin
·
en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront, dans
certains cas, être modifiées.
·
en ca
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR BIOGALENIQUE 800 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en
administration précoce.
4.2. Posologie et mode d'administration
5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de
l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut-être
préférable.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de
la clairance de la créatinine et pourra être:
Clairance de la créatinine
Posologie
> 50 ml/mn
4 comprimés/jour
25 à 50 ml/mn
Ne pas dépasser 3 comprimés/jour
10 à 25 ml/mn
Ne pas dépasser 2 comprimés/jour
< 10 ml/mn
1 comprimé / jour. En cas d'hémodialyse la
dose quotidienne sera administrée après la
séance
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres
constituants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant
immunocompétent.
Etat d'hydratation du patient: un apport hydrique suffisant doit être
assuré pour les patients à risque de déshydratation,
notamment les personnes âgées.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé: la posologie doit être
adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de
survenir plus fréquemment chez les patients ayant des
antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
Ne pas donner à
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