ACICLOVIR Arrow 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-12-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-12-2004
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
343 151-6 ou 34009 343 151 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2005;343 152-2 ou 34009 343 152 2 0 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-04-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
(J: anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-viral.
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès et certaines formes de la varicelle et du
zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR ARROW 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IV) en cas d'allergie connue à l'aciclovir,
ou à l'un des
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR ARROW 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
250 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
CHEZ LE SUJET IMMUNODÉPRIMÉ:
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV).
o
Infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPÉTENT:
Infections à VZV
o
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o
Varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8
à 10 jours avant l'accouchement,
o
Varicelle du nouveau-né.
o
Le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours
suivants l'accouchement.
o
Formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an.
o
Varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse.
Infections à HSV
o
Primo-infection génitale herpétique sévère.
o
Traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible.
o
Traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg.
o
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme
enceinte.
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire
de calculer la posologie en fonction de la surface
corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méningo-encép
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