Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cyprotérone 100 mg
ARROW GENERIQUES
G03HA01
acétate de cyprotérone 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > acétate de cyprotérone 100 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillanc
antiandrogènes non associés
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01.ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez l'homme, ce médicament est préconisé : dans le traitement de certaines maladies de la prostate ; pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique. Pour cette indication vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 100 mg que si votre médecin estime que les autres traitements sont inappropriés.
CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg, - ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
Valide
2008-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023 Dénomination du médicament ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable Acétate de cyprotérone Encadré Veuille z lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01. ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin. Chez l'homme, ce médicament est préconisé : · dans le traitement de certaines maladies de la prostate ; · pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique. Pour cette indication vou Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone ....................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate, · Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique. Pour la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies chez l’homme, l’acétate de cyprotérone à 100 mg peut être utilisé lorsque les autres traitements sont jugés inappropriés. 4.2. Posologie et mode d'administration En raison du risque de méningiome, ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (voir rubriques 4.3 et 4.4). L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire. Posologie Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption. La posologie maximale est de 300 mg par jour. Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies : Il est nécessaire d’associer ce traitement à une prise en charge psychothérapeutique. Le traitement sera instauré à la dose de 100 mg/jour. La dose peut être augmentée à 200 mg/jour et jusqu’à 300 mg/jour Lire le document complet