ACECLOFENAC Qualihealth 100 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-01-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2009
Ingrédients actifs:
acéclofénac
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
M01AB16
DCI (Dénomination commune internationale):
acéclofénac
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acéclofénac : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIINFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS
Descriptif du produit:
377 811-9 ou 34009 377 811 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 317-2 ou 34009 570 317 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le
traitement des poussées d'arthrose et le traitement de certains
rhumatismes inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
au cours des trois derniers mois de la grossesse
·
antécédent d'allergie à l'acéclofén
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acéclofénac
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite
ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec au moins un demi verre
d'eau ou un autre liquide.
L'acéclofénac peut être pris pendant les repas.
Adultes: la dose maximum recommandée est de 200 mg par jour en deux
prises, soit un comprimé de 100 mg matin et soir.
Sujets âgés: en général, il n'est pas nécessaire de réduire la
posologie; cependant, des précautions sont à prendre (voir
rubrique 4.4).
Enfants: la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été
démontrées chez l'enfant et l'adolescent.
Insuffisants hépatiques: en cas d'insuffisance hépatique légère à
modérée, la posologie sera réduite. La posologie initiale
recommandée est de 100 mg par jour.
Insuffisants rénaux: en cas d'insuffisance rénale légère, il n'est
pas nécessaire de diminuer la posologie; cependant, des
précautions sont à prendre.
4.3. Contre-indications
L'acéclofénac est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité à l'acéclofénac ou à l'un des excipients ou
hypersensibilité aux molécules d'activité proche telle que autres
AINS, aspirine,
·
patients chez qui la prise d'aspirine ou autres AINS peut déclencher
crise d'asthme, bronchospasme, rhinite aiguë ou
urticaire,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution ou antécédent d'ulcère
gastro-duodénal
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