ACEBUTOLOL Ref 400 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-12-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-12-2013
Ingrédients actifs:
acébutolol base
Disponible depuis:
BIOGARAN
DCI (Dénomination commune internationale):
acebutolol base
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acébutolol base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 443,30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT / SELECTIF
Descriptif du produit:
386 498-8 ou 34009 386 498 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2011;386 499-4 ou 34009 386 499 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-06-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2013
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT / SELECTIF
(C07AB04: système cardio-vasculaire).
Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
l'hypertension artérielle,
·
certains troubles du rythme cardiaque,
·
la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine
d'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL REF 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'acébutolol
..............................................................................................................
443,30 mg
Quantité correspondant à acébutolol base
......................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort
·
Traitement de certains troubles du rythme: supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies
jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolies ventriculaires,
tachycardies ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Hypertension artérielle:
La posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de préférence en une seule
prise chaque matin, soit en deux prises, une le matin et une le soir
(il existe une forme dosée à 200 mg). Cette posologie
pourra être majorée en cas d'hypertension artérielle sévère.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies:
La dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la plus faible et en
adaptant, par paliers progressifs, la posologie à l'état clinique ou
à l'électrocardiogramme.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères.
·
Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement.
·
Choc cardiogénique.
·
Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés.
·
Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie)
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