ACEBUTOLOL G Gam 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
acébutolol base
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C07AB04
DCI (Dénomination commune internationale):
acebutolol base
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acébutolol base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 444 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS
Descriptif du produit:
359 503-4 ou 34009 359 503 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2005;563 444-2 ou 34009 563 444 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 166-1 ou 34009 373 166 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-05-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL G GAM 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un «bêta-bloquant». Il diminue certains effets
(dits effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
l'hypertension artérielle,
·
certains troubles du rythme cardiaque,
·
la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine
d'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL G GAM 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACEBUTOLOL G GAM 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
S
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acébutolol
...................................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate d'acébutolol
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable .
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort
·
Traitement de certains troubles du rythme: supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies
jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire,
tachycardies ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE: la posologie journalière habituelle de
l'acébutolol est de 400 mg que l'on administrera soit de
préférence en une seule prise chaque matin, soit en deux prises, une
le matin et une le soir (il existe une forme dosée à 200
mg).
Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
PROPHYLAXIE DES CRISES D'ANGOR D'EFFORT, TACHYARYTHMIES: la dose
journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en
moyenne), en commençant par la dose la plus faible et en adaptant,
par paliers progressifs, la posologie à l'état clinique ou à
l'électrocardiogramme.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
bradycardie
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