ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-11-2023
Ingrédients actifs:
acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 444 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C07AB04
DCI (Dénomination commune internationale):
acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 444 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 444 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Bêta-bloquants
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle ; pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ; pourprévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.
Descriptif du produit:
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-05-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACEBUTOLOL ARROW 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants, sélectifs - code ATC
: C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle ;
·
pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ;
·
pourprévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui
surviennent lors d’un effort. L’angine de
poitrine (angor) est responsable de l’apparitio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acébutolol......................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate d’acébutolol
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations
auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires
(extrasystolie ventriculaire, tachycardies
ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
·
La posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de préférence
en une seule prise chaque matin, soit en deux prises, une le matin et
une le soir (il existe une forme dosée à
200 mg). Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies
·
La dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la plus
faible et en adaptant, par paliers progressifs, la posologie à
l'état clinique ou à l'électrocardiogramme.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active, aux autres bêta-bloquants
ou à l’un des composants mentionnés à la
rubrique 6.1 ;
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères ;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement ;
·
choc cardiogén
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