Lokelma

Pays: Union européenne

Langue: tchèque

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

sodíku a zirkonia cyclosilicate

Disponible depuis:

AstraZeneca AB

Code ATC:

V03AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium zirconium cyclosilicate

Groupe thérapeutique:

Všechny ostatní terapeutické přípravky

Domaine thérapeutique:

Hyperkalemie

indications thérapeutiques:

Lokelma je indikován k léčbě hyperkalémie u dospělých pacientů.

Descriptif du produit:

Revision: 9

Statut de autorisation:

Autorizovaný

Date de l'autorisation:

2018-03-22

Notice patient

                                26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOKELMA 5 G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
LOKELMA 10 G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokelma
užívat
3.
Jak se přípravek Lokelma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lokelma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOKELMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lokelma obsahuje léčivou látku cyklický křemičitan
sodno-zirkoničitý.
Přípravek Lokelma se používá k léčbě hyperkalemie u
dospělých. Hyperkalemie je vyjádřením pro
vysokou hladinu draslíku v krvi.
Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a
pomáhá ji udržovat na normální úrovni.
Přípravek Lokelma zachycuje draslík, když prochází žaludkem a
střevy, a navázaný draslík se spolu
s přípravkem vylučuje stolicí a tím se snižuje množství
draslíku v těle.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOKELMA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOKELMA

jestliže
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi
Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi
Jeden sáček obsahuje 5 g cyklického křemičitanu
sodno-zirkoničitého.
Jeden 5g sáček obsahuje přibližně 400 mg sodíku.
Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi
Jeden sáček obsahuje 10 g cyklického křemičitanu
sodno-zirkoničitého.
Jeden 10g sáček obsahuje přibližně 800 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální suspenzi
Bílý až šedý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lokelma je indikován k léčbě hyperkalemie u
dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Korekční fáze_
Doporučená zahajovací dávka přípravku Lokelma je 10 g podávaná
třikrát denně perorálně jako
suspenze ve vodě. Jakmile je dosaženo normokalemie, je třeba
dodržovat udržovací režim (viz níže).
Normokalemie je obvykle dosaženo během 24 až 48 hodin. Pokud mají
pacienti stále hyperkalemii po
48 hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném
režimu dalších 24 hodin. Není-li
normokalemie dosaženo po 72 hodinách léčby, je třeba zvážit
jiný způsob léčby.
_Udržovací fáze_
Jakmile je dosaženo normokalemie, má být stanovena minimální
účinná dávka přípravku Lokelma,
aby se zabránilo opakování hyperkalemie. Doporučuje se
počáteční dávka 5 g jednou denně,
s možností titrace až na 10 g jednou denně, nebo snižování
dávky až na 5 g jednou za dva dny, podle
3
potřeby, aby se udržela normální hladina draslíku. Dávka pro
udržovací léčbu nemá překročit 10 g
jednou denně.
Hladina draslíku v séru se má v průběhu léčby pravidelně
kontrolovat (viz bod 4.4).
_Vynechaná dávka_
Jestliže pacient vynechá dávku, má být poučen, aby užil další
obvyklou dávku v obvyklém čase.
_
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 05-04-2018
Notice patient Notice patient espagnol 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 05-04-2018
Notice patient Notice patient danois 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 05-04-2018
Notice patient Notice patient allemand 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 05-04-2018
Notice patient Notice patient estonien 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 05-04-2018
Notice patient Notice patient grec 11-01-2024
Notice patient Notice patient anglais 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 05-04-2018
Notice patient Notice patient français 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 05-04-2018
Notice patient Notice patient italien 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 05-04-2018
Notice patient Notice patient letton 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 05-04-2018
Notice patient Notice patient lituanien 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 05-04-2018
Notice patient Notice patient hongrois 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 05-04-2018
Notice patient Notice patient maltais 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 05-04-2018
Notice patient Notice patient néerlandais 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 05-04-2018
Notice patient Notice patient polonais 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 05-04-2018
Notice patient Notice patient portugais 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 05-04-2018
Notice patient Notice patient roumain 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 05-04-2018
Notice patient Notice patient slovaque 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 05-04-2018
Notice patient Notice patient slovène 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 05-04-2018
Notice patient Notice patient finnois 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 05-04-2018
Notice patient Notice patient suédois 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 05-04-2018
Notice patient Notice patient norvégien 11-01-2024
Notice patient Notice patient islandais 11-01-2024
Notice patient Notice patient croate 11-01-2024
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 05-04-2018

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents