LISVY 60 / 13 mikrog / 24 tuntia depotlaastari

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiolum,Gestodenum

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiolum,Gestodenum

Dosage:

60 / 13 mikrog / 24 tuntia

forme pharmaceutique:

depotlaastari

Type d'ordonnance:

Resepti

Domaine thérapeutique:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Descriptif du produit:

Entiset kauppanimet: APLEEK

Statut de autorisation:

Myyntilupa peruuntunut

Date de l'autorisation:

2014-03-19

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Lisvy 60 mikrog/24 tuntia + 13 mikrog/24 tuntia depotlaastari
gestodeeni/etinyyliestradioli
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään neljän
viikon tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lisvy on ja mihin sitä käytetään 2
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lisvy-valmistetta
2
Älä käytä Lisvy-valmistetta
2
Varoitukset ja varotoimet 3
VERITULPAT 4
Yhdistelmäehkäisyvalmisteet ja syöpä
7
Verenvuoto kuukautisten välillä
8
Mitä tehdä, jos kuukautisvuotoa ei tule
8
Lapset ja nuoret
8
Muut lääkevalmisteet ja Lisvy
8
Laboratoriokokeet
9
Lisvy ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
9

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lisvy 60 mikrog/24 tuntia + 13 mikrog/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 11 cm
2
:n depotlaastari sisältää 2,10 mg gestodeenia ja 0,55 mg
etinyyliestradiolia.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 60 mikrogrammaa gestodeenia 24
tunnissa ja 13 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia
(vastaa suun kautta otettavia 20 mikrogramman annoksia) 24 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Viidestä kerroksesta koostuva ohut, matriksityyppinen
depotlaastari.
Laastari on pyöreä, läpinäkyvä ja sen koko on 11 cm
2
. Laastarissa on sen tarrapuolella kaksiosainen,
neliönmuotoinen,
kiiltävä ja kirkas suojakalvo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonaalinen raskauden ehkäisy naisille.
Lisvy on tarkoitettu hedelmällisessä iässä oleville naisille. Sen
turvallisuus ja teho on varmistettu
18−45-vuotiailla
naisilla.
Lisvy-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Lisvy-käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lisvy-valmistetta käytetään 28 vuorokauden (4 viikon) jaksoissa:
Kolmen peräkkäisen viikon (21 päivän) aikana kiinnitetään kerran
viikossa yksi uusi laastari ja
samalla käytetty laastari poistetaan. Neljännellä viikolla (viikko
4) laastaria ei käytetä.
Tyhjennysvuodon odotetaan alkavan tänä aikana. Yhden viikon kuluttua
viimeisen laastarin
poistamisesta aloitetaan uusi 4 viikon jakso. Jakso aloitetaan
kiinnittämällä uusi laastari samana
viikon