Librela 30 mg solução injetável para cães

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingrédients actifs:

bedinvetmab 30.0 mg

Groupe thérapeutique:

Caninos (cães)

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Librela 5 mg solução injetável para cães
Librela 10 mg solução injetável para cães
Librela 15 mg solução injetável para cães
Librela 20 mg solução injetável para cães
Librela 30 mg solução injetável para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada frasco de 1 ml contém:
bedinvetmab*:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
* anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a
partir de células de ovário de
hamster chinês (OHC).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida a ligeiramente opalescente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o alívio da dor associada à osteoartrite em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar nos casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade.
Não administrar a animais destinados a reprodução.
Não administrar em animais gestantes ou em lactação.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Este medicamento veterinário pode induzir anticorpos antimedicamento
transitórios ou persistentes. A
indução destes anticorpos é pouco frequente e pode não ter efeito
ou pode resultar numa redução da
eficácia em animais que tinham anteriormente respondido ao
tratamento.
3
Se durante o período de um mês após a administração inicial não
for observada qualquer resposta, ou
essa resposta for limitada, pode ser observada uma melhoria na
resposta após a administração de uma
segunda dose um mês depois. No entanto, se o animal não apresentar
uma resposta melhor após a
administração da segunda dose, o médico veterinário deve
considerar um tratamento alternativo.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Não e