LEVOTHYROXINE SODIUM FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lévothyroxine sodique

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Code ATC:

H03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosage:

200MCG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Lévothyroxine sodique 200MCG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

THYROID AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-04-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR LÉVOTHYROXINE SODIQUE POUR INJECTION
Lévothyroxine sodique
Poudre
200 mcg / fiole et 500 mcg / fiole
Intraveineuse ou intramusculaire
PR LÉVOTHYROXINE SODIQUE INJECTABLE
Lévothyroxine sodique
Solution
200 mcg/ 5 mL (40 mcg/mL) et 500 mcg / 5 mL (100 mcg/mL)
Intraveineuse ou intramusculaire
Hormone thyroïdienne
Code ATC : H03AA01
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd., bureau 100
Toronto, ON. M9W 0C8
DATE D’APPROBATION INITIALE :
8 août 2005
DATE DE RÉVISION :
28 juillet 2021
N
o
de contrôle de la présentation : 246606
_Modèle de monographie de produit _
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_Date de modèle : septembre 2020 _
_lévothyroxine sodique pour injection/lévothyroxine sodique
injectable _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................................