Lamotrigin Actavis 5 mg Tabletten (kaubar, dispergierbar)

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lamotriginum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotriginum

forme pharmaceutique:

Tabletten (kaubar, dispergierbar)

Composition:

lamotriginum 5 mg, magnesii subcarbonas ponderosus, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, guari gummi, magnesii stearas, aromatica, saccharinum natricum pro compresso corresp. natrium 0.22 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiepileptikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-09-10

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lamotrigin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Lamotrigin Actavis und wann wird es angewendet?
Lamotrigin Actavis enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:
Epilepsie:
Lamotrigin Actavis wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in
Kombination mit anderen
Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder
vermindert die Anfallshäufigkeit.
Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive
und manische Phasen
abwechseln):
Lamotrigin Actavis wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von depressiven
Phasen angewendet.
Wann darf Lamotrigin Actavis nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lamotrigin
oder einem der sonstigen
Bestandteile des Präparates sowie bei schwerer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion.
Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Actavis Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Lamotrigin Actavis kann es zu Hautreaktionen
wie Hautauschlag
kommen. Die Hauterscheinungen treten meist innerhalb der ersten 8
Wochen auf. In seltenen Fällen
können sie schwer verlaufen. Hauterscheinungen können auch im Rahmen
von
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Lymphknotenschwellung,
Gesichtschwellung,
Störungen des Bluts, der Leber oder anderen Organen auftreten. Wenn
während der Therapie mit
Lamotrigin Actavis, insbesondere in den ersten 8 Wochen nach
Therapiebeginn, ein Hautausschlag
oder andere der genannten Reaktionen auftreten, ist der Arzt bzw. die
Ärztin unverzüglich
aufzusuchen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob die
Therapie weitergeführt werden kann.
Informieren Sie auch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie früher
bereits einen Hautausschlag unter
anderen antiepileptischen Arzneimitteln entwickelt haben oder wenn Sie
während einer früheren
Einnahme von Lamotrigin Actavis an einer sogenannten aseptischen
Meningitis erkrankt sind (sieh

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lamotrigin Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lamotriginum.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Vanillinum, Aromaticum Ribes
nigrum, Excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (kaubar/dispergierbar) zu 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
oder 200 mg Lamotriginum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Als Monotherapie oder Zusatztherapie zur Behandlung von partieller
Epilepsie mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Kinder 2-12 Jahre:
Als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder
ohne sekundär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Lamotrigin Actavis wird nicht als initiale Monotherapie zur Behandlung
von Kindern empfohlen, bei
welchen erstmals eine Epilepsie diagnostiziert wurde.
Ist die Kontrolle der Epilepsie unter zusätzlicher Verabreichung von
Lamotrigin Actavis erreicht, so
können die anderen Antiepileptika abgesetzt und Lamotrigin Actavis
als Monotherapie weitergeführt
werden.
Bipolare Störung (Erwachsene ab 18 Jahren):
Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren
Störungen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Die Tablette kann entweder zerkaut, in einer kleinen Menge Wasser
(Wasser sollte mindestens die
Tablette decken) dispergiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz
geschluckt werden. Die Tablette
kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Um sicher zu gehen, dass bei Kindern die therapeutische Dosis
aufrechterhalten wird, muss das
Körpergewicht laufend kontrolliert werden. Im Falle einer
Gewichtsveränderung ist die Dosierung
entsprechend anzupassen.
Falls die gemäss dem Körpergewicht berechnete Dosis (z.B. bei
Kindern oder Patienten mit
Leberinsuffizienz) nicht einer Anzahl ganzer Tabletten entspricht,
sollte die zu verabreichende