Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flumethrin, kombinace
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC
Flumethrin, combinations (Propoxurum, Flumethrinum)
pro velké psy
Medikovaný obojek
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9938690 - 1 x 1 obojek - sáček
2009-06-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE KILTIX OBOJEK PRO MALÉ PSY KILTIX OBOJEK PRO STŘEDNÍ PSY KILTIX OBOJEK PRO VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte, GmbH, Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, SRN Damco Poland Sp. z o.o, ul. Postępu 18, 02-676 Varšava, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KILTIX OBOJEK PRO MALÉ PSY KILTIX OBOJEK PRO STŘEDNÍ PSY KILTIX OBOJEK PRO VELKÉ PSY Propoxurum Flumethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Propoxurum 100 mg/g Flumethrinum 22,5 mg/g Délka Hmotnos t Propoxurum Flumethrinum KILTIX OBOJEK PRO MALÉ PSY 38 cm 12,5 g 1,250 g 0,280 g KILTIX OBOJEK PRO STŘEDNÍ PSY 53 cm 30,2 g 3,020 g 0,680 g KILTIX OBOJEK PRO VELKÉ PSY 70 cm 45 g 4,500 g 1,013 g Obojek žluté barvy pokrytý bílým práškem. 4. INDIKACE Léčba a prevence napadnutí psů klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) a blechami (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_) po dobu 7 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE 1 Nepoužívejte u zvířat s poraněním kůže . Nepoužívejte u zvířat s mechanickou obstrukcí trávicího nebo močového ústrojí, bronchiálním astmatem nebo jinými plicními a kardiovaskulárními potížemi, protože karbamáty mohou vyvolat kontrakci hladkých svalů. Nepoužívejte u štěňat do 3 měsíců. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KILTIX OBOJEK PRO MALÉ PSY KILTIX OBOJEK PRO STŘEDNÍ PSY KILTIX OBOJEK PRO VELKÉ PSY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Propoxurum 100 mg/g Flumethrinum 22,5 mg/g Délka Hmotnost Propoxurum Flumethrinum KILTIX OBOJEK PRO MALÉ PSY 38 cm 12,5 g 1,250 g 0,280 g KILTIX OBOJEK PRO STŘEDNÍ PSY 53 cm 30,2 g 3,020 g 0,680 g KILTIX OBOJEK PRO VELKÉ PSY 70 cm 45 g 4,500 g 1,013 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obojek Obojek žluté barvy pokrytý bílým práškem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadnutí psů klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) a blechami (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_) po dobu 7 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat s poraněním kůže . Nepoužívejte u zvířat s mechanickou obstrukcí trávicího nebo močového ústrojí, bronchiálním astmatem nebo jinými plicními a kardiovaskulárními potížemi, protože karbamáty mohou vyvolat kontrakci hladkých svalů. Nepoužívejte u štěňat do 3 měsíců. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Klíšťata zpravidla uhynou a odpadnou z hostitele do 3 dnů po napadení, aniž by sála krev. Během terapie může dojít k přisátí ojedinělých klíšťat. Za nepříznivých podmínek proto nelze jednoznačně zamezit přenosu infekčního onemocnění klíšťaty. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Skladujte odděleně od potravin a krmiva. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Obojek je akaricid a insekticid určený k vnějšímu použití. Zamezte zvířeti žvýkání obojku. Vyvarujte se kontaktu obojku či prášku na obojku s očima nebo nosem zvířete. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ P Lire le document complet