KETOROLAC-GRINDEKS 30 mg/ml šķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Ketorolacum trometamolum

Disponible depuis:

Grindeks, AS, Latvia

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

ketorolac trometamolum

Dosage:

30 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Grindeks, AS, Latvia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETOROLAC-GRINDEKS 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Ketorolacum trometamolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ketorolac-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketorolac-Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Ketorolac-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketorolac-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETOROLAC-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketorolac-Grindeks
šķīdums
injekcijām
satur
ketorolaka
trometamolu
(turpmāk
–
ketorolaks).
Ketorolaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar spēcīgu
pretsāpju efektu.
To lieto īslaicīgi mērenu un stipru pēcoperācijas sāpju
gadījumā.
Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais zāļu
lietošanas ilgums ir 2 dienas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETOROLAC-GRINDEKS LIETOŠANAS
KETOROLAC-GRINDEKS
NEDRĪKST IEVADĪT
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
•
ja acetilsalicilskābe (aspirīns) vai citi prostaglandīnu sintēzes
inhibitori Jums izraisa alerģiskas
reakcijas (tās var izpausties kā astma, deguna gļotādas iekaisums,
nātrene vai sejas, lūpu un/vai
mēles pietūkums jeb angioedēma);
•
ja Jums ir bronhiālā astma;

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETOROLAC-GRINDEKS 30 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula (1 ml) satur 30 mg ketorolaka trometamola (
_Ketorolacum trometamolum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viena ampula (1 ml) šķīduma injekcijām satur aptuveni 1,72 mg
nātrija.
Ketorolac-Grindeks 30 mg/ml šķīdums injekcijām satur nelielu
daudzumu etilspirta (alkohola)
aptuveni 100 mg devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltenīgs šķidrums.
Šķīduma pH 6,9-7,9.
Osmolalitāte 0,442-0,481 Osmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lieto īslaicīgi mērenu un stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā.
Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais zāļu
lietošanas ilgums ir 2 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta
atbildes reakcijai.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot vismazāko
efektīvo devu un iespējami
īsāku laika periodu, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt
turpmāk
_ Ārstēšanas ilgums_
un 4.4. apakšpunktu).
_PIEAUGUŠIE _
Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg. Ja nepieciešams, zāļu lietošanu
turpina, ievadot 10-30 mg ik
pēc 4-6 stundām. Pēcoperācijas perioda sākumā ketorolaka
trometamolu var ievadīt ik pēc
2 stundām, ja nepieciešams. Ļoti intensīvu sāpju gadījumā
ketorolaka sākuma deva var būt
30 mg. Vienmēr jāordinē pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 90 mg pieaugušajiem un
60 mg gados vecākiem
pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un
pacientiem, kuru ķermeņa masa ir
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
mazāka par 50 kg (skatīt turpmāk). Maksimālais zāļu lietošanas
ilgums nedrīkst pārsniegt
2 dienas (skatīt turpmāk
_Ārstēšanas ilgums_
).
Vienlaicīgi ar ketorolaka trometamola šķīdumu injekcijām var
iev