Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Ceva Santé Animale
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
500 mg/125 mg
Tuggtablett
amoxicillintrihydrat 574 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 480 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 144 tabletter; Blister, 240 tabletter
Godkänd
2014-02-06
1 BIPACKSEDEL Kesium 500 mg / 125 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 500 mg / 125 mg tuggtabletter för hund amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) klavulansyra (som kaliumklavulanat) 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 500,00 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 125,00 mg Tuggtablett Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt: - Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade med _Staphylococcus_ spp. - Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus _ spp _, Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . - Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus _ spp, _ Streptococcus _ spp och _ Pasteurella _ spp. - Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . - Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med _Pasteurella _ spp, _Streptococcus _ spp och _ _ _Escherichia coli._ 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller mot något hjälpämne. Använd inte för behandling av djur med krafti Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 500 mg/125 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 500 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 125 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna kan delas fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt. • Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier) associerade med _Staphylococcus _ _spp_ . • Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ , _Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . • Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ och _Pasteurella_ _spp_ . • Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . • Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med _Pasteurella_ _spp_ , _Streptococcus spp_ och _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor. Använd inte för behandling av hästar eller idisslare. Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga kända. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Officiella, nationella och Lire le document complet