Chlorure de Potassium 0,15 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose 50 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium Chloride; Glucose Monohydrate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes with Carbohydrates

Descriptif du produit:

CTI code: 476542-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3451697 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476533-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3451689 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-08-05

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR
PERFUSION
Chlorure de potassium, glucose (sous forme de monohydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi
et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius
Kabi
3.
Comment utiliser Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius
Kabi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius
Kabi?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour
perfusion est une solution de chlorure
de potassium et de glucose dans de l’eau. Le chlorure de potassium
est une substance chimique (souvent appelée
un sel) que l’on retrouve dans le sang. Le glucose est une des
sources d’énergie du corps. Cette solution pour
perfusion fournit 200 kilocalories par litre.
Ce médicament est utilisé comme source de glucides (sucre) dans la
prévention et le traitement des situations
suivantes:

perte de potassium dans l’organisme (par exemple après traitement
avec certains diurétiques);

faible teneur en potassium dans le sang (hypokaliémie) dans des
situations qui peuvent entraîner une perte
de chlorure de po

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 3,00 mg de chlorure de potassium et
50,0 mg de glucose.
Chaque flacon de 500 ml contient 1,50 g de chlorure de potassium et 25
g de glucose.
Chaque flacon de 1000 ml contient 3,00 g de chlorure de potassium et
50 g de glucose.
mmol/l :
K
+
: 40
Cl
-
: 40
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide exempte de particules visibles.
pH : 3,5 – 6,0
Osmolarité: 358 mOsmol/l
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement de la déplétion potassique et/ou de
l'hypokaliémie, dans les cas où un apport
en eau et en hydrates de carbone est nécessaire, en raison de
restriction des apports hydriques et
électrolytiques ou de pertes hydriques et électrolytiques par les
voies naturelles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de potassium, en
masse de potassium ou en
masse de sel de potassium.
1 g de KCl = 525 mg de K
+
ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K
+
et de Cl
-
1 mmol de K
+
= 39,1 mg de K
+
La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et biologiques
(équilibre acido-basique), des traitements concomitants, et notamment
de l'état d'hydratation du
patient.
_Posologie courante_
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en
hydrate de carbone et hydrique est :

Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.

Chez le bébé et l'enfant:
0-10 kg de poids corporel: 100 ml/kg/24 h
10-20 kg de poids corporel: 1000 ml + (50 ml/kg au-delà de 10 kg)/24
h,
>20 kg de poids corporel: 1500 ml + (20 ml/kg au-delà de 20 kg)/24 h.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités
d’oxydation du glucose du patient de manière
à éviter une hyperglycémie. Par conséquent