Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivabradinum
Viatris Ltd
C01EB17
Ivabradinum
7,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322786
Bezterminowe
_ _ ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IVABRADINE MYLAN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE IVABRADINE MYLAN, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ivabradinum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ivabradine Mylan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ivabradine Mylan 3. Jak stosowa ć lek Ivabradine Mylan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Ivabradine Mylan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVABRADINE MYLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Ivabradine Mylan (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu: - Objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych, u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 70 lub wi ę cej uderze ń na minut ę . Jest stosowany u dorosłych, którzy nie toleruj ą lub nie mog ą przyjmowa ć leków stosowanych w chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest tak ż e stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomoc ą beta-adrenolityku. - Przewlekłej niewydolno ś ci serca u dorosłych, u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 75 lub wi ę cej uderze ń na minut ę . Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeni Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane Ivabradine Mylan, 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ivabradine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,961 mg iwabradyny szczawianu). Ivabradine Mylan, 7,5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,941 mg iwabradyny szczawianu). Ivabradine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 70,965 mg laktozy bezwodnej Ivabradine Mylan, 7,5 mg, tabletki powlekane Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 106,449 mg laktozy bezwodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ivabradine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane Żółte, okrągłe (6,0 mm) tabletki powlekane, z wytłoczonym ‘5’ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Ivabradine Mylan, 7,5 mg, tabletki powlekane Pomarańczowo-żółte, okrągłe (6,5 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym ‘7,5’ po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków - lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku. Leczenie przewlekłej niewydolności serca. Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca II do IV stopnia według klasyfikacji NYHA, z z Lire le document complet