ISPAGHUL TROUETTE PERRET, graines desséchées

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

06-07-2013

Ingrédients actifs:
ispaghul (graine d')
Disponible depuis:
Laboratoires AMIDO
DCI (Dénomination commune internationale):
ispaghul (seed)
Dosage:
100 g
forme pharmaceutique:
graines
Composition:
composition pour 100,917 g > ispaghul (graine d') : 100 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 boite(s) polystyrène de 200 g
Domaine thérapeutique:
Laxatif ayant un effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.
Descriptif du produit:
305 472-3 ou 4009 305 472 3 6 - 1 boite(s) polystyrène de 200 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1982;324 779-3 ou 4009 324 779 3 7 - 1 boite(s) polystyrène de 250 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2003;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
67175583
Date de l'autorisation:
1991-02-15

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NOTICE

ANSM-Misàjourle:16/07/1991

Dénominationdumédicament

ISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées

Encadré

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes

informationsimportantespourvotretraitement.

Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotre

médecinouàvotrepharmacien.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.

Silessymptômess'aggraventoupersistentaprès3jours,consultezvotremédecin.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivous

ressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinou

votrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUEISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesETDANSQUELS

CASEST-ILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREISPAGHUL

TROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

3.COMMENTPRENDREISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUEISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesETDANSQUELS

CASEST-ILUTILISE?

Classepharmacothérapeutique

Sansobjet.

Indicationsthérapeutiques

Cemédicamentestunlaxatifmodificateurdelaconsistancedesselles.Ilestpréconisédansla

constipation.

Votremédecinpeutleprescriredansd'autrescas.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREISPAGHUL

TROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesdanslescas

suivants:

certainesmaladiesdel'intestinetducôlon,

encasdedouleursabdominales(douleursduventre).

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECIN

OUDEVOTREPHARMACIEN.

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées:

Misesengarde

PASD'UTILISATIONPROLONGEESANSAVISMEDICAL

Constipationoccasionnelle:

Ellepeutêtreliéeàunemodificationrécentedumodedevie(voyage).Lemédicamentpeutêtre

uneaideentraitementcourt.Touteconstipationrécenteinexpliquéeparlechangementdumode

devie,touteconstipationaccompagnéededouleurs,defièvre,degonflementduventredoitfaire

demanderl'avisdumédecin.

Constipationchronique(constipationdelonguedurée):

Ellepeutêtreliéeàdeuxcauses:

soitunemaladiedel'intestinquinécessiteunepriseenchargeparlemédecin,

soitàundéséquilibredelafonctionintestinaledûauxhabitudesalimentairesetaumodede

vie.

Letraitementcomporteentreautres:

uneaugmentationdesapportsalimentairesenproduitsd'originevégétale(légumesverts,

crudités,paincomplet,fruits...),

uneaugmentationdelaconsommationd'eauetdejusdefruits,

uneaugmentationdesactivitésphysiques(sport,marche...),

unerééducationduréflexededéfécation,

parfois,l'adjonctiondesonàl'alimentation.

Ilestutiledeprendreconseilauprèsdevotremédecinoudevotrepharmacien.

Casparticulierdel'enfant

Chezl'enfantletraitementdelaconstipationestbasésurdesmesuresd'hygiènedevieetde

diététique:notammentutilisationdelabonnequantitéd'eauaveclespoudresdelaitinfantiles,

alimentationricheenproduitsd'originevégétale,adjonctiondejusdefruits.

Letraitementdelongueduréeparunlaxatifestdéconseilléchezl'enfantcarlapriserégulière

peutentraverlefonctionnementnormalduréflexededéfécation.

Précautionsd'emploi

Chezlemaladehabituellementalitéoudontl'activitéphysiqueesttrèsréduite,unexamen

médicalestnécessaireavanttouttraitementparcemédicament.

Afind'éviterd'éventuellesinteractionsavecd'autresmédicaments,ilfautsignaler

systématiquementcetraitementàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenu

sansordonnance,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs

Sansobjet.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Sansobjet.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Sansobjet.

3.COMMENTPRENDREISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedu

traitement

Posologie/Moded'administration/Fréquenced'administration/Duréedetraitement

Chezl'adulteunecuilleréeàsoupeavantles2principauxrepas.

Chezl'enfant:de2à7ans:unecuilleréeàcaféavantles2principauxrepas.

De7à15ans:2cuilleréesàcaféavantles2principauxrepas.

Laposologiepeutgénéralementêtreréduitedemoitiéaprès3ou4joursdetraitement.

Avalerlessemencesenl'étatoumélangéesàunalimentsemi-liquide,sansmâcheretsuivies

d'unequantitésuffisantedeliquide.

Enraisondesonmécanismed'action,cemédicamentnecommencehabituellementàêtre

efficacequ'après2à3joursdetraitement.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

Sansobjet.

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

Sansobjet.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,ISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesest

susceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.

Sensationdegonflementduventre.

5.COMMENTCONSERVERISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesaprèsladatede

péremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.

Conditionsdeconservation

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.

Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesures

permettrontdeprotégerl'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées?

Lasubstanceactiveest:

Grainesdesséchéesdeplantagoovata...........................................................................................

100,000g

Lesautrescomposantssont:

Paraffineliquide.

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchéesetcontenude

l'emballageextérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedegrainesdesséchées.Boîtede200ou250g.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisation

defabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

LaboratoiresAMIDO

37,avenueGabrielPéri

BP232

92503Rueil-MalmaisonCedex

Exploitant

LaboratoiresAMIDO

37,avenueGabrielPéri

BP232

92503Rueil-MalmaisonCedex

Fabricant

LABORATOIRESAGAMO

69,boulevardWestinghouse

93270SEVRAN

LaboratoiresL.P.H.INDUSTRIE

LesThiolands

03800SAINT-BONNET-DE-ROCHEFORT

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps

(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.

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RÉSUMÉDESCARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT

ANSM-Misàjourle:16/07/1991

1.DENOMINATIONDUMEDICAMENT

ISPAGHULTROUETTEPERRET,grainesdesséchées

2.COMPOSITIONQUALITATIVEETQUANTITATIVE

Grainesdesséchéesdeplantagoovata...........................................................................................

100,000g

Pourlalistecomplètedesexcipients, voirrubrique6.1 .

3.FORMEPHARMACEUTIQUE

Grainesdesséchées.

4.DONNEESCLINIQUES

4.1.Indicationsthérapeutiques

Traitementsymptomatiquedelaconstipation.

4.2.Posologieetmoded'administration

Chezl'adulteunecuilleréeàsoupeavantles2principauxrepas.

Chezl'enfant:de2à7ans:unecuilleréeàcaféavantles2principauxrepas.

De7à15ans:2cuilleréesàcaféavantles2principauxrepas.

Lessemencesd'Ispaghulpeuventêtreabsorbéesenl'état,sansmastiquer,suiviesd'une

quantitésuffisantedeliquide(eau,lait,potage)oumélangéesàunalimentsemi-liquide

(compote,yaourt,crème)etsuiviesd'unliquide.

Quandlesrésultatssontsatisfaisants(auboutde2à4jours),onpeutréduireladose,

généralementdemoitié(1cuilleréeparjour)àprendredepréférencelesoir.

4.3.Contre-indications

Syndromeocclusifousubocclusif,syndromesdouloureuxabdominauxdecauseindéterminée,

fécalome.

4.4.Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi

Miseengardespéciales

Letraitementmédicamenteuxdelaconstipationn'estqu'unadjuvantautraitementhygiéno-

diététique:

enrichissementdel'alimentationenfibresvégétalesetenboissons,

conseilsd'activitéphysiqueetderééducationdel'exonération.

Uneutilisationprolongéed'unlaxatifestdéconseillée.

Précautionsd'emploi

Encasdemégacôlonparaltérationdelamotricitécoliqueetchezlessujetsconfinésaulit,la

prescriptiondoitêtreprudente(risquedefécalome).

4.5.Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interactions

Nonrenseignée.

4.6.Grossesseetallaitement

Nonrenseignée.

4.7.Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdesmachines

Sansobjet.

4.8.Effetsindésirables

Possibilitédemétéorismeabdominal.

4.9.Surdosage

Nonrenseignée.

5.PROPRIETESPHARMACOLOGIQUES

5.1.Propriétéspharmacodynamiques

Laxatifayantuneffetdelest.Ilaugmentelamassefécaleetmodifiesaconsistance.

Délaid'actionaudébutdutraitement:2à3jours.

5.2.Propriétéspharmacocinétiques

Nonrenseignée.

5.3.Donnéesdesécuritépréclinique

Nonrenseignée.

6.DONNEESPHARMACEUTIQUES

6.1.Listedesexcipients

Paraffineliquide.

6.2.Incompatibilités

Sansobjet.

6.3.Duréedeconservation

5ans.

6.4.Précautionsparticulièresdeconservation

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

6.5.Natureetcontenudel'emballageextérieur

200ou250genboite(polystyrène).

6.6.Précautionsparticulièresd’éliminationetdemanipulation

Pasd'exigencesparticulières.

7.TITULAIREDEL’AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE

LaboratoiresAMIDO

37,avenueGabrielPéri

BP232

92503Rueil-MalmaisonCedex

8.NUMERO(S)D’AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE

305472-3:200genboite(polystyrène).

324779-3:250genboite(polystyrène).

9.DATEDEPREMIEREAUTORISATION/DERENOUVELLEMENTDEL’AUTORISATION

[àcompléterparletitulaire]

10.DATEDEMISEAJOURDUTEXTE

[àcompléterparletitulaire]

11.DOSIMETRIE

Sansobjet.

12.INSTRUCTIONSPOURLAPREPARATIONDESRADIOPHARMACEUTIQUES

Sansobjet.

CONDITIONSDEPRESCRIPTIONETDEDELIVRANCE

Médicamentnonsoumisàprescriptionmédicale.

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