IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09C A04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Descriptif du produit:

223 426-8 ou 34009 223 426 8 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 427-4 ou 34009 223 427 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 428-0 ou 34009 223 428 0 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 429-7 ou 34009 223 429 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 430-5 ou 34009 223 430 5 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 431-1 ou 34009 223 431 1 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 432-8 ou 34009 223 432 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
Dénomination du médicament
IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN BGR appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur
constriction. Il en
résulte une élévation de la pression artérielle.
IRBESARTAN BGR empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces
récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins
et une baisse
de la pression artérielle.
IRBESARTAN BGR ralentit la dégradation du fonctionnement des reins
chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un
diabète de type 2.
Indications théra

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN BGR 300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan................................................................................................................300,00
mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 102 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, oblong, biconvexe avec « IRB 300 » gravé sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN BGR est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
des patients hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la
prise en charge par
un médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en
dehors des repas.
IRBESARTAN BGR, comprimé pelliculé à la dose de 150 mg une fois par
jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression
artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou les
patients âgés de
plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un
autre agent
antihypertenseur peut être ajouté. En particulier, il a été
démontré que l'addition d’un diurétique tel que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec
IRBESARTAN BGR, comprimé pelliculé (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois par