IPG-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-04-21

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 AOU 2014
Date de révision :
20 DÉC 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267040
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
Enfants
.................................................................................................................................
4
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
5
Considérations
posologiques.................................................................................................