Insulin Aventis Insuman Infusat U-100 injizierbare Lösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

insulinum Menschen (GT) ADNr löslich

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

A10AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

insulinum human (GT) ADNr soluble

forme pharmaceutique:

injizierbare Lösung

Composition:

insulinum Menschen (GT) ADNr bezahlt 100 U. I., Zink, glycerolum, trometamolum, poloxamerum 171, conserv.: phenolum 2,7 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Diabetes mellitus

Date de l'autorisation:

1999-03-26

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Insuman® Infusat
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Insuman Infusat und wann wird es angewendet?
Insuman Infusat enthält Insulin, das gentechnologisch hergestellt
wird und mit dem körpereigenen
Insulin identisch ist (Humaninsulin). Es ist ein Insulin mit raschem
Wirkungseintritt und kurzer
Wirkungsdauer.
Insuman Infusat wird zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus) auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Insuman Infusat eignet sich
auch zur Behandlung (in einer
Klinik oder unter ähnlichen Bedingungen) einer schweren
Hyperglykämie (stark erhöhter
Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der
Körper bei schwerem
Insulinmangel Energie aus Fett statt aus Zucker gewinnt) sowie zur
Blutzuckereinstellung vor,
während und nach Operationen. Insuman Infusat ist für den Einsatz in
der Insulin-Spritzenpumpe H-
Tron V 100 bestimmt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Halten Sie sich gewissenhaft an die mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
besprochenen Regeln für
Insulingabe, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährungsweise und
körperliche Aktivität
(körperliche Arbeit, Bewegung).
Eine Änderung der Behandlung und Überwachung kann notwendig werden,
wenn Sie
Ernährungsweise, Aktivität oder Tagesablauf ändern (z.B. bei
Urlaub, Krankheit). Bei vielen
Erkrankungen und grösseren Verletzungen besteht die Gefahr von
Hyperglykämie und Ketoazidose
oder wenn Sie nicht genug essen, auch die Gefahr von Unterzuckerungen.
Bitte informieren Sie in
allen diesen Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenden Sie sich
bitte sofort an einen Arzt bzw. eine
Ärztin, wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutzucker haben.
Bei Arztwechsel (Spitalaufenthalt, Urlaub) müssen Sie den
behandelnden Arzt bzw. die Ärztin auf
Ihre Zuckerkrankheit hinweisen.
Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Denken Sie dabei an: Verfügbarkeit Ihres Insulins im besuchten Land,
ausreichenden Vorrat (Insulin,
Injektionszubehör u

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Insuman® Infusat
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum humanum solutum (GT) 100 Internationale Einheiten
(3.571 mg).
Hilfsstoffe: Zincum, Glycerolum, Trometamolum, Poloxamer 171;
Conserv.: Phenolum 2,7 mg,
Aqua ad solutionem pro 1 ml.
Das in Insuman Infusat enthaltene Humaninsulin wird gentechnologisch
mittels Escherichia coli K12
hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Patronen mit 3.15 ml Injektionslösung: 1 ml enthält 3.5 mg Insulinum
humanum corresp. 100
Internationale Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist
und aus medizinischen Gründen
die Verwendung einer extern tragbaren Insulin-Spritzenpumpe H-Tron
V100 angezeigt ist.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Insuman Infusat muss von einem Arzt eingeleitet und
überwacht werden. Die
angestrebten Blutzuckerspiegel und die Insulindosierung sind
individuell festzulegen und auf die
Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine
Lebensweise abzustimmen.
Die Verwendung von Insuman Infusat erfordert insbesondere, dass der
Patient die Handhabung der
H-Tron V100 und die Stoffwechselselbstkontrolle beherrscht.
Insuman Infusat eignet sich auch zur Behandlung von hyperglykämischem
Koma und Ketoazidose
sowie zur peri- und intraoperativen Einstellung von Patienten mit
Diabetes mellitus.
Für Kinder und Jugendliche sollte die Behandlung von einem
pädiatrischen Diabetologen verfolgt
werden. Insbesondere sollte das Ziel in den ersten Jahren neben der
Senkung der Pics des
postprandialen Blutzuckers eine Verminderung des Risikos
hypoglykämischer Episoden sein.
Deshalb werden je nach Alter verschiedene Insulinkombinationen
empfohlen. Der Glucosespiegel
muss bei Kindern in häufigen Intervallen bestimmt werden (4 bis 6 mal
pro Tag).
Übliche Dosierung
Beim Einsatz der extern tragbaren Insulin-Spritzenpumpe H-Tron V100
wird ein Teil der
Insulintagesdosis kontinuierlich infundiert («Basalrate»), der Rest
in Form v