INORIAL 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bilastine 20 mg

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

R06AX29

DCI (Dénomination commune internationale):

bilastine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bilastine 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC acétate de polyvinyle de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX29INORIAL contient la substance active : bilastine.La bilastine est un antihistaminique H1.INORIAL soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d'origine allergique.INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

Descriptif du produit:

BILASTINE 20 mg - BILASKA 20 mg, comprimé - INORIAL 20 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-04-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
INORIAL 20 mg, comprimé
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INORIAL 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INORIAL 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre INORIAL 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INORIAL 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE INORIAL 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX29
INORIAL contient la substance active : bilastine.
La bilastine est un antihistaminique H1.
INORIAL soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique
(éternuement, démangeaison
nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et
larmoiement oculaires) et autres
symptômes d'origine allergique.
INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées accompagnées de démangeaisons
(urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INORIAL
20
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais INORIAL
·
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et préc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INORIAL 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine............................................................................................................................
20.00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe (longueur 10 mm, largeur 5 mm).
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INORIAL est indiqué chez les adultes et les adolescents (de 12 ans et
plus) pour le traitement
symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique (saisonnière et
perannuelle) et de l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La posologie recommandée est de 20 mg de bilastine (un comprimé) une
fois par jour.
Le comprimé doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après la prise
de nourriture ou de jus de fruit (voir
rubriques 4.5).
Durée du traitement:
En cas de rhino-conjonctivite allergique, le traitement doit être
limité à la période d’exposition aux
allergènes. En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement
peut être arrêté lorsque les symptômes
disparaissent puis repris au moment de leur réapparition. En cas de
rhinite allergique perannuelle, un
traitement continu peut être proposé aux patients durant les
périodes d’exposition aux allergènes. En cas
d’urticaire, la durée du traitement dépend de la nature, de la
durée et de l’évolution des symptômes.
Populations spécifiques
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes
âgées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisants rénaux
Des études menées chez des patients adultes à risques (incluant des
insuffisants rénaux) ont montré qu’il
n'y avait pas de nécessité à ajuster la posologie chez