IMVAMUNE Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Virus Modifié de la Vaccine (Ankara-Bavarian Nordic)

Disponible depuis:

BAVARIAN NORDIC AS

Code ATC:

J07BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

SMALLPOX AND MONKEYPOX VACCINES

Dosage:

50000000DICT50

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Virus Modifié de la Vaccine (Ankara-Bavarian Nordic) 50000000DICT50

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

20X0.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155011001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-11-21

Résumé des caractéristiques du produit

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_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_IMVAMUNE _
_Vaccin antivariolique et anti-mpox _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT POUR LE PATIENT
IMVAMUNE
®
Vaccin antivariolique et antivariolique simienne (anti-mpox) – virus
modifié de la vaccine
Ankara–BN (vivant atténué, non réplicatif)
Suspension injectable
au moins 0,5 x 10
8
U.Inf par dose unique de 0,5 ml
Classe pharmacothérapeutique : autres vaccins antiviraux
Code ATC : J07BX
Distributeur :
Progress Therapeutics Inc.
320 Harry Walker Pky. N., Suite #14
Newmarket, Ontario L3Y 7B4
N
o
de contrôle de la présentation : 272722
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgaard
Danemark
Date d’approbation initiale :
21 novembre 2013
Date de révision :
03 août 2023
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_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_IMVAMUNE _
_Vaccin antivariolique et anti-mpox _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Depuis septembre 2019, les modifications importantes de l’étiquette
liées à la tolérance et à
l’efficacité ont été réalisées dans les sections suivantes :
1 Indications
11/2020
3 Encadré “Mises en garde et précautions
importantes”
11/2020
4 Posologie et administration_4.5 Dose
oubliée
11/2020
7 Mises en garde et précautions_7.1
Populations particulières
11/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
E
NFANTS
.....................................................................................................................................................
4
1.2
P
ERSONNES AGEES
....................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................