Hypotron 5 mg Tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

midodrinhydroklorid

Disponible depuis:

Brancaster Pharma Ireland Ltd.

Code ATC:

C01CA17

DCI (Dénomination commune internationale):

midodrinhydroklorid

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Composition:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; midodrinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2017-12-18

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER
HYPOTRON 5 MG TABLETTER
HYPOTRON 10 MG TABLETTER
midodrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hypotron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hypotron
3.
Hur du tar Hypotron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hypotron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYPOTRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Hypotron. Hypotron-tabletterna
innehåller den aktiva substansen
midodrinhydroklorid. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas
adrenerga och dopaminerga medel.
Midodrinhydroklorid är ett läkemedel som höjer blodtrycket och det
används för att behandla vissa
svåra former av lågt blodtryck hos vuxna när andra behandlingar
inte har gett effekt.
Midodrinhydroklorid som finns i Hypotron kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYPOTRON
TA INTE HYPOTRON OM:
-
du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
du har högt blodtryck
-
du har långsam puls
-
du har urineringssvårigheter
-
du har vissa hjärt-kärlsjukdomar
-
du har förhöjt ögontryck (glaukom) eller synnedsättn

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hypotron 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg midodrinhydroklorid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 0,2 mg para-orange aluminiumlack (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Orange, rund tablett med en diameter på 7 mm. Slät på ena sidan och
på den andra sidan märkt med
”MID” ovanför brytskåran och ”5” nedanför brytskåran.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypotron är avsett för behandling av vuxna med svår ortostatisk
hypotoni på grund av autonom
dysfunktion när andra åtgärder och behandlingar är otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Startdos: 2,5 mg tre gånger dagligen (Hypotron 2,5 mg tabletter finns
också tillgängliga). Beroende på
svaret av blodtrycksmätningar liggande och stående kan dosen ökas
veckovis upp till en dos om 10 mg
tre gånger dagligen. Detta är den vanliga underhållsdosen.
Noggrann utvärdering av behandlingssvaret och balansen mellan den
förväntade nyttan och riskerna
ska utföras före eventuell dosökning eller behandling under en
längre tid.
Dagens sista dos bör tas minst 4 timmar före sänggående för att
förhindra hypertoni i liggande (se
även avsnitt 4.4).
Hypotron tabletter kan tas med mat (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för midodrin för barn har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
_Äldre patienter_
2
Det finns begränsade data om dosering till äldre patienter och inga
specifika studier med fokus på en
eventuell dosminskning för äldre patienter har utförts. En
försiktig dostitrering rekommenderas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Inga specifika studier med fokus på en eventuell dosminskning till
patienter med nedsatt njurfunktion
har utförts. Midodrin