Grazax 75 000 SQ-T Frystorkad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

allergen, timotejpollen

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

V01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

allergen, timothy pollen

Dosage:

75 000 SQ-T

forme pharmaceutique:

Frystorkad tablett

Composition:

mannitol Hjälpämne; allergen, timotejpollen 75000 SQ-T Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2017-03-22

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GRAZAX 75 000 SQ-T FRYSTORKAD SUBLINGUAL TABLETT
Standardiserat allergenextrakt från timotej (
_Phleum pratense_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Grazax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Grazax
3.
Hur du tar Grazax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Grazax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GRAZAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Grazax innehåller allergenextrakt av gräspollen. Grazax används
för att behandla hösnuva (rinit) och
ögoninflammation (konjunktivit) orsakad av gräspollenallergi hos
vuxna och barn från fem år. Grazax
påverkar den allergiska sjukdomen genom att öka immunförsvarets
tolerans mot gräspollen.
Vid behandling av barn väljs patienterna ut av läkare som har
erfarenhet av att behandla allergiska
sjukdomar hos barn.
Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom, och gör ett
pricktest eller tar ett blodprov för att
bestämma om du ska bli behandlad med Grazax.
Det rekommenderas att du tar första tabletten på läkarens
mottagning. Det är en försiktighetsåtgärd för
att bedöma hur känslig du är för behandlingen och ger dig
möjlighet att diskutera eventuella
biverkningar med din läkare.
Grazax förskrivs av läkare med erfarenhet av behandling av
allergiska sjukdomar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRAZAX
TA INTE GRAZAX
-
om du är allergisk mot något annat inn

Résumé des caractéristiques du produit

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
GRAZAX 75,000 SQ-T sublingual lyophilisate.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Standardised allergen extract of grass pollen from Timothy (
_Phleum pratense_
) 75,000 SQ-T* per
sublingual lyophilisate.
* [Standardised Quality units Tablet (SQ-T)]
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Sublingual lyophilisate.
White to off-white circular sublingual lyophilisate
_ _
marked with a debossed image on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Disease-modifying treatment of grass pollen induced rhinitis and
conjunctivitis in adults and children (5
years or older), with clinically relevant symptoms and diagnosed with
a positive skin prick test and/or
specific IgE test to grass pollen.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose for adults and children (5 years or older) is one
sublingual lyophilisate (75,000
SQ-T) daily.
Grazax treatment should only be initiated by physicians with
experience in treatment of allergic diseases
and the capability to treat allergic reactions.
Elderly population
Clincial experience on immunotherapy with Grazax in elderly (65 years
or older) is lacking.
Paediatric population
For treatment of children, physicians should be experienced in
treating allergic diseases in children.
Clinical experience on immunotherapy with Grazax in children younger
than 5 years is lacking.
Method of administration
In order to enable patient and physician to discuss any side effects
and possible actions it is recommended
that the first sublingual lyophilisate is taken under medical
supervision (20-30 minutes).
Clinical effect on grass pollen allergic rhinitis and conjunctivitis
in the grass pollen season is expected
when treatment is initiated at least 4 months prior to the expected
start of the grass pollen season and
continued throughout the season. If treatment is initiated 2-3 months
before the season some efficacy may
also be obtained. If no relevant im