GLEPTOSIL Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Železo, parenterální přípravky

Disponible depuis:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

Code ATC:

QB03A

DCI (Dénomination commune internationale):

Iron, parenteral preparations (Ferrum)

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

novorozená selata

Domaine thérapeutique:

PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ ŽELEZO

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9939157 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Date de l'autorisation:

2003-02-03

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GLEPTOSIL 200 mg/ml injekční roztok pro selata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
IZO Strada Statale 234, Km28, 200, 27013 Chignolo PO (PV), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GLEPTOSIL 200 mg/ml injekční roztok pro selata
Ferrum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ferrum (ut gleptoferronum) 200 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol 5 mg/ml
4.
INDIKACE
Prevence a léčba anémie způsobená deficiencí železa.
Gleptosil se používá:
- pro prevenci a léčbu anémie způsobenou nedostatkem železa do
tří dnů stáří selat,
- pro léčbu anémie způsobenou nedostatkem železa v počátcích
klinické anemie, běžně v prvních třech týdnech
stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Gleptosil nezpůsobuje trvalé zabarvení tkáně v místě
injekčního podání.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Novorozená selata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Gleptosil se podává jednorázově v dávce 1 ml tj. 200 mg železa
pro toto, hluboko intramuskulárně do zadní
končetiny. Používejte automatickou injekční stříkačku. Před
použitím očistěte zátku.
100ml stlačitelná plastová injekční lahvička: protože zátka
nemůže být propíchnutá více než čtyřikrát, doporučuje
se použít automatickou injekční stříkačku.
1
100ml a 250ml vícevrstvá plastová injekční lahvička: protože
zátka nemůže být propíchnutá více než dvacetkrát,
doporučuje se použít automatickou injekční stří

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GLEPTOSIL 200 mg/ml injekční roztok pro selata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ferrum (III) (ut gleptoferronum) 200 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol 5 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Tmavě hnědý viskózní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Novorozená selata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba anémie způsobená deficiencí železa.
Gleptosil se používá:
- pro prevenci a léčbu anémie způsobenou nedostatkem železa do
tří dnů stáří selat,
- pro léčbu anémie způsobenou nedostatkem železa v počátcích
klinické anemie, běžně v prvních třech týdnech
stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Po manipulaci s přípravkem si omyjte ruce.
V případě kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím vody
a vyhledejte pomoc lékaře.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bez nežádoucích účinků. Gleptosil nezpůsobuje trvalé
zabarvení tkáně v místě injekčního podání.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Neuplatňuje se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Gleptosil se podává jednorázově v dávce 1 ml tj. 200 mg železa
pro toto, hluboko intramuskulárně do zadní
končetiny. Používejte automatickou injekční stříkačku. Před
použitím očistěte zátku.
100ml stlačitelná plastová injekční lahvičk