Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
MYLAN SAS
N06DA04.
galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
8 mg
Gélule
pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
médicaments anti-démence
Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démence, anticholinestérases - code ATC : N06DA04GALANTAMINE MYLAN LP contient de la galantamine, un médicament anti-démence utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral.Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine, une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. La galantamine augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et peut améliorer ainsi les symptômes de la maladie.Les gélules sont des gélules à « libération prolongée ». Cela signifie qu'elles libèrent le médicament plus lentement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Abrogée le 07/09/2021
2012-05-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019 Dénomination du médicament GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée Bromhydrate de galantamine Encadré Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous êtes garde-malade et que vous administrez vous-même ce médicament à la personne dont vous vous occupez, il est important que vous lisiez cette notice en son nom. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pasà d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démence, anticholinestérases - code ATC : N06DA04 GALANTAMINE MYLAN LP contient de la galantamine, un médicament anti-démence utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctio Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Galantamine ............................................................................................................................ 8 mg Pour chaque gélule à libération prolongée, sous forme de bromhydrate de galantamine. Excipient à effet notoire : ce médicament contient du rouge Allura (E129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule de taille n° 2, composée d’un corps blanc et d’une coiffe rose portant en noir l’inscription « MYLAN » au-dessus de « GT 8 » sur le corps et la coiffe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALANTAMINE MYLAN LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légère à modérément sévère. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte/Personnes âgées Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d’entretien · La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne Lire le document complet