FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques - code ATC : C09BA09.FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient deux ingrédients actifs : le fosinopril (sodique) et l'hydrochlorothiazide.Le fosinopril appartient au groupe des médicaments connus sous le nom d’inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensineLe fosinopril appartient au groupe des médicaments appelés antihypertenseurs utilisés pour diminuer la pression sanguine. C’est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments appelés diurétiques (« comprimés contre la rétention d'eau »). C’est un antihypertenseur (diminue la pression sanguine).FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est utilisé comme traitement pour diminuer une pression sanguine élevée lorsqu'un traitement avec fosinopril seul s'est avéré inefficace.Ce médicament peut également remplacer la prise séparée de 20 mg de fosinopril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Descriptif du produit:

FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Fosinopril sodique/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20
mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine et diurétiques -
code ATC : C09BA09.
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable contient
deux ingrédients actifs : le fosinopril (sodique) et
l'hydrochlorothiazide.
Le fosinopril appartient au groupe des médicaments connus sous le nom
d’inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine
Le fosinopril appar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 238,776 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé non pelliculé, rond, biconvexe, de couleur pêche, marqué
« C85 » sur une face et une large
barre de cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle.
FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiqué dans le
traitement de
l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le fosinopril seul.
Cette association fixe peut aussi remplacer l'association de 20 mg de
fosinopril et de 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés par une dose
identique de chacune des substances
actives administrées séparément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être individualisée (voir sections 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1).
Cette association fixe n'est pas appropriée pour une initiation de
traitement.
L'instauration progressive de la posologie de chacun des composants
est recommandée. En fonction de la
situation clinique, le passage direct d'une monothérapie à
l'association fixe pourra être envisagé.
Adultes
La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour.
Population particulière
Patients ayant une insuffisance rénale
Chez l’insuffisant rénal (clairance de