FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 10 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09.Ce médicament est préconisé dans le traitement de : l'hypertension artérielle ; l'insuffisance cardiaque congestive.

Descriptif du produit:

FOSINOPRIL 10 mg - FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-07-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce-que FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) non associés - code ATC :
C09AA09.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle ;
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL
BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au fosinopril sodique ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez déjà e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 118 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise
d'aliments retardant l'absorption mais ne modifiant pas la
biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) : la
posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de
la réponse au traitement, la
posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4
semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24
heures en une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire ;
·
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours
qui suivent la mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4) :
Les études cliniques n'on