Foradil 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Disponible depuis:

Novartis Pharma GmbH

Code ATC:

R03AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Unités en paquet:

30 Kapseln, 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate,60 Kapseln, 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Formoterol

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1996-04-19

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORADIL
® 12 MIKROGRAMM - KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
Formoterolfumaratdihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Foradil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Foradil beachten?
3.
Wie ist Foradil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Foradil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORADIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FORADIL:
Foradil enthält einen Wirkstoff namens Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die "Bronchodilatatoren" oder "langwirksame
Beta-Agonisten" genannt werden.
Jede Hartkapsel von Foradil Inhalationspulver enthält 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat
und ist für die Verwendung im mitgelieferten Aerolizer-Inhalator
bestimmt.
Der Wirkstoff von Foradil ist eine Substanz, die bei Asthma, COPD
sowie bei chronischer Bronchitis
eingesetzt wird. Foradil erleichtert das Ausatmen durch die
Erweiterung der Bronchien, indem es die
kleinen Luftwege der Lunge öffnet und dazu beiträgt, dass sie für
etwa 12 Stunden offenbleiben.
Durch die lange Wirkungsdauer (bis zu 12 Stunden) ist eine Kontrolle
der Anfälle sowohl bei Tag als
auch bei Nacht möglich.
FORADIL WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Vorbeugung und Behandlu

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foradil
12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 25mg
Lactose (enthält Milchproteine)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Durchsichtige Kapseln mit weißem Pulver zur Kapselinhalation und
„CG“ bzw. „FXF“ als Aufdruck in
schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Prophylaxe und symptomatische Therapie der Bronchokonstriktion
einschließlich der Vorbeugung
belastungsinduzierter Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma unter
gleichzeitiger
entzündungshemmender Therapie, wenn andere Arzneimittel zur
Asthmakontrolle nicht
ausreichen (s. Abschnitt 4.4).

Prophylaxe und symptomatische Therapie der Bronchokonstriktion bei
Patienten mit reversibler
oder irreversibler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung COPD
einschließlich chronisch
obstruktiver Bronchitis (mit und ohne Emphysem).
Durch die lange Wirkungsdauer (bis zu 12 Stunden) ist eine Kontrolle
der Anfälle sowohl bei Tag als
auch bei Nacht möglich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Kapselinhalation für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren. Foradil
Kapseln dürfen nur zur
Inhalation mit dem beigepackten Aerolizer verwendet werden.
ERWACHSENE
Asthma
Morgens und abends je 1 Kapsel (24 Mikrogramm). Foradil darf bei
Asthmapatienten nur in
Kombination mit inhalativen Kortikosteroiden verschrieben werden.
In schweren Fällen morgens und abends je 2 Kapseln (48 Mikrogramm).
Die maximal empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 4 Kapseln (48
Mikrogramm) pro Tag.
Reicht dies nicht, soll ärztlicher Rat eingeholt und die Therapie neu
angepasst werden, da eventuell
eine Verschlechterung der Grunderkrankung vorliegt. Foradil soll nicht
zur Linderung der akuten
Symptome eines Asthmaanfalls einge