Fluvistad 80 mg depottabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FLUVASTATINNATRIUM

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG

Code ATC:

C10AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

depottabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUVISTAD, 80 MG DEPOTTABLETTER
Fluvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluvistad til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluvistad
3.
Sådan skal du bruge Fluvistad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Fluvistad indeholder det aktive stof fluvastatinnatrium, der tilhører
en gruppe lægemidler, der
kaldes statiner. Det er lipidsænkende medicin, dvs. det nedsætter
indholdet af fedt (lipider) i dit blod.
Statiner bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres
udelukkende ved diæt og motion.
•
Fluvistad er medicin, der bruges til
BEHANDLING AF FORHØJEDE NIVEAUER AF FEDT I BLODET
HOS VOKSNE.
Det bruges især til at nedsætte total-kolesterol og det såkaldte
”dårlige” kolesterol
eller LDL-kolesterol, som er forbundet med en øget risiko for
hjertesygdomme og slagtilfælde
•
hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet
•
hos voksne patienter med et højt indhold i blodet af både kolesterol
og triglycerider (en anden
type fedt)
•
lægen kan også udskrive Fluvistad for at forebygge flere alvorlige
hjertetilfælde (fx
hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse
ved et indgreb i hjertets
blodårer
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Føl

Résumé des caractéristiques du produit

24. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUVISTAD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25125
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluvistad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 80 mg fluvastatin (som
fluvastatinnatrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Gule, runde, hvælvede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dyslipidæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
hos voksne som
supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (f.eks. motion,
vægttab) er utilstrækkeligt.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne
med koronar
hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Fluvistad 80 mg depottabletter kan ikke deles. Ved doser på 20 mg og
40 mg skal der
anvendes andre fluvastatin lægemidler.
_dk_hum_41043_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Voksne
_Dyslipidæmi_
Forud for behandlingen med Fluvistad bør patienten sættes på en
kolesterolsænkende
standarddiæt, som bør fortsættes under behandlingen.
Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra
baselineniveau af LDL-
kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås.
Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor
målet for LDL-C-
reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg som en kapsel om
aftenen anvendes. Til
patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den
anbefalede startdosis 40 mg
som en kapsel om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg daglig
administreret som en dosis
på et hvilket som helst tidspunkt af dagen eller som 40 mg kapsel 2
gange om dagen (en
om morgenen og en om aftenen).
Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for
4 uger.
Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere.
_Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom_
Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar
in