FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 1 ml de suspension reconstituée > fluconazole 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre contenant 26,3 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antimycosiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE ARROW fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE ARROW est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau, coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (par exemple cœur, poumons) ou des voies urinaires, mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire, mycose génitale - infection du vagin ou du pénis, infections cutanées - par exemple pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE ARROW pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques ; éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse ; diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ; éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge, infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (par exemple cœur, poumons) ou des voies urinaires, méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE ARROW pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) ; éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Descriptif du produit:

FLUCONAZOLE 10 mg/ml - TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour suspension
buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL,
poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour suspension
buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
FLUCONAZOLE ARROW fait partie d'un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE ARROW est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut
également être utilisé pour vous empêcher de développer une
infection à _Candida_. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole..........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de suspension reconstituée
Excipients à effet notoire : 577,42 mg de saccharose, maltodextrine
(source de glucose), 2,96 mg de
benzoate de sodium par mL de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre pour suspension buvable blanche à blanc cassé, devenant une
suspension blanche à blanc cassé au
goût d'orange après reconstitution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE ARROW est indiqué dans les infections fongiques suivantes
(voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE ARROW est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4) ;
·
coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4) ;
·
candidoses invasives ;
·
candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et
les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques ;
·
candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque
l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants ;
·
candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible ;
·
balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible ;
·
dermatomycoses, y compris _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea versicolor_ et les infections
dermiques à _Candida_ lorsqu’un traitement systémique est indiqué
;
·
_Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
FLUCONAZOLE ARROW est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de
:
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez