Fluanxol 0,5 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

flupentixoldihydroklorid

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

N05AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

flupentixoldihydroklorid

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

betadex Hjälpämne; flupentixoldihydroklorid 0,584 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2019-07-31

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUANXOL 0,5 MG, 1 MG OCH 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
flupentixol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluanxol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluanxol
3.
Hur du tar Fluanxol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluanxol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUANXOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluanxol innehåller den aktiva substansen flupentixol. Fluanxol hör
till en grupp läkemedel
som kallas antipsykotika (kallas även neuroleptika). Dessa läkemedel
påverkar nervbanorna i
specifika delar av hjärnan och hjälper till att korrigera kemisk
obalans i hjärnan, vilket kan
orsaka symtomen på din sjukdom.
Fluanxol används vid schizofreni och andra psykotiska
tillstånd.
Flupentixol som finns i Fluanxol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUANXOL
TA INTE FLUANXOL
•
om du är allergisk mot flupentixol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
vid allvarliga störningar i blodcirkulationen.
•
vid sänkt medvetandegrad t.ex. vid förgiftningar med alkohol,
sömnmedel eller starka
smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande).
•
vid

Résumé des caractéristiques du produit

1/10
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluanxol 0,5 mg filmdragerade tabletter
Fluanxol 1 mg filmdragerade tabletter
Fluanxol 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fluanxol 0,5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
flupentixoldihydroklorid motsvarande
0,5 mg flupentixol
Fluanxol 1 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
flupentixoldihydroklorid motsvarande
1 mg flupentixol
Fluanxol 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
flupentixoldihydroklorid motsvarande
5 mg flupentixol
_Hjälpämnen med känd effekt:_
Laktosmonohydrat: 20,0 mg; 19,9 mg respektive 51,0 mg per tablett.
5 mg tabletter: Para-orange aluminiumlack (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Tabletter 0, 5 mg: Runda, något bikonvexa, gula filmdragerade
tabletter märkta med FD, 6,5 mm i
diameter.
Tabletter 1 mg: Ovala, något bikonvexa, gula filmdragerade tabletter
märkta med FF, 8 x 5,5 mm.
Tabletter 5 mg: Ovala, något bikonvexa, ockragula filmdragerade
tabletter märkta med FK, 8 x 11,8
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Schizofrena och andra psykotiska tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Schizofreni_
Doseringen ska anpassas individuellt till patientens
sjukdomstillstånd. Normalt ska små doser
användas initialt och ökas till den optimala dosnivån så snart som
möjligt baserat på terapeutiskt svar.
Underhållsdosen kan vanligen ges som en enkeldos på morgonen.
Initialt 1 mg 3 gånger dagligen,
ökning med 1 mg varannan eller var tredje dag till 2-3 mg 3 gånger
dagligen upp till 15 mg dagligen.
2/10
Underhållsdos vanligen 4-6 mg dagligen. Doser över 6-8 mg
haloperidolekvivalenter (motsvarande ca
6-8 mg flupentixol) har i jämförande studier inte visat ge ökad
antipsykotisk effekt.
Sista dagsdosen bör inte tas efter kl 16, eftersom preparatet kan
förorsaka sömnstörningar.
_Äldre patienter_
Äldre patienter ska ges doser i den lägre delen av
doseringsinter