Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride
PFIZER HOLDING FRANCE
G04CB01
finasteride
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg
liste I
inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone-réductase
492 989-1 ou 34009 492 989 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 991-6 ou 34009 492 991 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 992-2 ou 34009 492 992 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 993-9 ou 34009 492 993 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 994-5 ou 34009 492 994 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;492 995-1 ou 34009 492 995 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 996-8 ou 34009 492 996 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 997-4 ou 34009 492 997 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 998-0 ou 34009 492 998 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 999-7 ou 34009 492 999 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 000-8 ou 34009 578 000 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 001-4 ou 34009 578 001 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 002-0 ou 34009 578 002 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011 Dénomination du médicament FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé FINASTÉRIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FINASTERIDE PFIZER fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase. Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme. Indications thérapeutiques FINASTERIDE PFIZER est utilisé dans le traitement et le contrôle de I'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les symptômes dus à une hypertrophie bénigne de la prostate, et diminue ainsi le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pellicul Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride ..................................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: lactose monohydraté (97,5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bords chanfreinés, portant l'inscription gravée « E » sur une face et « 61 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FINASTERIDE PFIZER 5 mg est indiqué pour le traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin de: · réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire ainsi que les symptômes associés à l'HBP; · réduire les risques de rétention urinaire aiguë et d'une intervention chirurgicale, notamment une résection transurétrale de la prostate (RTUP) et une prostatectomie. FINASTERIDE PFIZER doit être administré aux patients présentant une hypertrophie de la prostate (volume prostatique supérieur à environ 40 ml). 4.2. Posologie et mode d'administration FINASTERIDE PFIZER doit être administré par voie orale uniquement. POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg une fois par jour pendant ou entre les repas. Le comprimé doit être avalé en entier et ne doit être ni cassé, ni écrasé (voir rubrique 6.6). Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement d'au moins six mois peut s'avérer nécessaire pour déterminer de façon objective si la réponse au traitement est satisfaisante. POSOLOGIE CHEZ LE PATIENT ÂGÉ Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé, bien que des études pharmacocinétiques aient montré que l'élimination du finastéride est légèrement diminué Lire le document complet