Finasterid "Interpharm" 5 mg - Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

FINASTERID

Disponible depuis:

Interpharm Produktions GmbH

Code ATC:

G04CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

FINASTERIDE

Unités en paquet:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Finasterid

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2006-05-26

Notice patient

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID „INTERPHARM“ 5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Finasterid „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
FINASTERID „INTERPHARM“ IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN
VORGESEHEN UND DARF NICHT VON
FRAUEN ODER KINDERN EINGENOMMEN WERDEN
Finasterid „Interpharm“ ist ein sogenannter
5-alpha-Reduktasehemmer und dient zur Behandlung der
gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie),
die vorwiegend bei Männern über
50 auftritt und deren Häufigkeit mit dem Alter zunimmt. Da die
Prostata sehr nahe der Harnblase und
den Harnleitern liegt, kann eine vergrößerte Prostata zu Problemen
beim Harnlassen führen (z.B.
häufiger Harndrang, vor allem nachts, verminderter Harnfluss,
Gefühl, die Blase nicht vollständig
entleeren zu können). In manchen Fällen kann eine vergrößerte
Prostata zu ernsten medizinischen
Problemen führen und daher ist es w

Résumé des caractéristiques du produit

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid „Interpharm“ 5 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 75 mg Laktose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße Filmtabletten mit der Prägung „F“ und „5“ auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um
eine Rückbildung der
vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte
Symptome zu verbessern sowie
die Inzidenz einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines
chirurgischen Eingriffs zu
vermindern.
Finasterid „Interpharm“ 5 mg-Filmtabletten sollten bei Patienten
mit einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette (5 mg Finasterid) pro
Tag.
Die Filmtabletten werden unzerkaut und unabhängig von den Mahlzeiten
mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Obwohl
bereits
nach
kurzer
Zeit
Therapieerfolge
erzielt
werden
können,
kann
eine
mindestens
sechsmonatige Therapie erforderlich sein, um ein positives Ansprechen
ausreichend zu beurteilen.
Da
die
pharmakologischen
Wirkungen
von
Finasterid
beim
Absetzen
reversibel
sind,
ist
eine
Dauertherapie erforderlich.
Art der Anwendung
Zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid
„Interpharm“ 5 mg Filmtabletten dürfen von Frauen, die
schwanger sind oder schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da
die Möglichkeit einer Resorption
von Finasterid und eines daraus folgenden möglichen Risikos für
einen männlichen Fötus besteht (siehe
Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Finasterid
„Interpharm“ 5 mg Filmtabletten sind
mit einer Filmschicht versehen und verhindern dadurch im Normalfall
den Kontakt mit dem Wirks