ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étonogestrel 11 mg; éthinylestradiol 3

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

étonogestrel 11 mg; éthinylestradiol 3

Dosage:

11 mg

forme pharmaceutique:

Système

Composition:

de diffusion pour un anneau vaginal > étonogestrel 11 mg > éthinylestradiol 3,474 mg

Unités en paquet:

1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 anneau(x)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres produits gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un œstrogène

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un œstrogène - code ATC : G02BB01ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.Chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones sexuelles féminines : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. L'anneau libère lentement ces hormones qui sont absorbées dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Étant donné qu’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS libère deux types d’hormones différents, il s’agit d’un contraceptif hormonal combiné.ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS agit comme une pilule contraceptive estroprogestative (la pilule) mais au lieu de prendre un comprimé chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines d’affilée sans interruption.ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule par les ovaires. S’il n’y a pas d’ovulation, vous ne pourrez pas être enceinte.

Descriptif du produit:

ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
Dénomination du médicament
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/15
microgrammes/ 24 heures,
système de diffusion vaginal
Éthinylestradiol/Étonogestrel
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Votre médicament est disponible sous le nom ci-dessus mais sera
désigné par
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS dans toute cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120
microgrammes/ 15
microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRAD

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/15
microgrammes/ 24 heures,
système de diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Étonogestrel......................................................................................................................
11,00 mg
Éthinylestradiol..................................................................................................................
3,474 mg
Pour un anneau vaginal.
Chaque anneau libère en moyenne 120 microgrammes d’étonogestrel et
15 microgrammes
d'éthinylestradiol par 24 heures, pendant une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS est un anneau souple,
transparent et incolore ou
quasiment incolore, d’un diamètre externe de 54 mm et d’un
diamètre de section de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS est destiné aux femmes en âge
de procréer. La
sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes
âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque actuels de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETONOGESTREL/
ETHINYLESTRADIOL VIATRIS en comparaison aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (CHC)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale,
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Mode
d’emploi de ETONOGESTREL/
ETHINYLESTRADIOL VIATRIS » et « Première utilisation de
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d�