Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
J04AK02
ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE
100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ethambutol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1973-01-16
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Etibi 500 mg-Tabletten Wirkstoff: Ethambutol-Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Etibi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etibi beachten? 3. Wie ist Etibi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etibi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Etibi und wofür wird es angewendet? Etibi enthält den Wirkstoff Ethambutol-Hydrochlorid, ein keimtötendes Antibiotikum, das gegen die Krankheitserreger von Tuberkulose (Mykobakterien) wirksam ist. Etibi wird zur Behandlung der Tuberkulose eingesetzt, immer in Kombination mit weiteren Antibiotika, die ebenfalls gegen Mykobakterien wirksam sind. Etibi wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etibi beachten? Etibi darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ethambutol-Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Sehstörung unterschiedlichen Grades, deren Ursache zurückgeführt werden kann auf: - einen vorgeschädigten Sehnerv - Gewebeschwund des Sehnervs (Optikusatrophie) - eine vorangegangene Entzündung des Sehnervs (Optikusneuritis) - wiederholte Entzündungen des Auges Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etibi 500 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 500 mg Ethambutol-Hydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat und 0,907 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung aller Formen und Stadien der pulmonalen und extrapulmonalen Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriellen Chemotherapeutika. Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der Tuberkulose bei zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen. Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei nachgewiesener Resistenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner. Etibi 500 mg-Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Etibi 500 mg-Tabletten zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose und muss immer im Rahmen eines Kombinationsregimes verabreicht werden. Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der verwendeten Kombinationspartner richtet sich nach der lokalen Resistenzsituation, den Ergebnissen der Resistenztestung des konkreten Patientenisolats und der Kooperationsbereitschaft und Zuverlässigkeit des Patienten (Compliance). _Standardtherapie der Tuberkulose_ Zur täglichen Therapie wird Ethambutol im Rahmen der Standardtherapie der Tuberkulose (Gesamtdauer: 6 Monate; Initialphase: 2 Monate; Kontinuitätsphase: 4 Monate) in der Initialphase zu Lire le document complet