ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

esters éthyliques 90 d'acides oméga-3

Disponible depuis:

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED

Code ATC:

C10AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

ethyl esters 90 omega-3

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > esters éthyliques 90 d'acides oméga-3 : 1 g

Domaine thérapeutique:

triglycérides oméga­3, y compris autres esters et acides

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2018
Dénomination du médicament
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
Esters éthyliques d'acide oméga​3 90
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître de prendre ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMÉGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - triglycérides oméga-3, y compris
autres esters et acides - code ATC : C10AX06
Les esters éthyliques d'acide oméga​3 contiennent des acides gras
polyinsaturés oméga​3 hautement purifiés. Les esters
éthyliques d'acide oméga​3 font partie de la famille des
médicaments "réducteurs des taux de cholestérol et de
triglycérides".
Indications thérapeutiques
Les esters éthyliques d'acide om

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une capsule molle contient 1 g d'esters éthyliques d'acides
oméga​3 90, comportant principalement 840 mg d'esters
éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA, 465 mg) et d'acide
docosahexanoïque (DHA, 375 mg).
Excipient à effet notoire : lécithine (soja)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue transparente en gélatine, portant la marque
imprimée "740", contenant un liquide huileux jaune
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
POST INFARCTUS DU MYOCARDE
Traitement adjuvant de prévention secondaire après un infarctus du
myocarde, en complément d'autres traitements standard
(par ex. statines, antiagrégants plaquettaires, bêta-bloquants,
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
HYPERTRIGLYCÉRIDÉMIE
Hypertriglycéridémie endogène en complément d'un régime quand les
mesures diététiques seules sont insuffisantes pour
induire une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie,
·
type IIb/III en combinaison avec des statines, quand le contrôle des
triglycérides est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
POST INFARCTUS DU MYOCARDE
1 capsule par jour.
HYPERTRIGLYCÉRIDÉMIE
Traitement initial : 2 capsules par jour. En l'absence de réponse
adéquate, la posologie peut être portée à 4 capsules par
jour.
Les capsules peuvent être prises avec des aliments afin d'éviter des
troubles gastro-intestinaux.
Populations spéciales
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation d'ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMÉGA-3 STRIDES 1 g,
capsule molle chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez les
patients avec insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
On ne dispose pas d'informations sur l'utilisation d'ESTERS ETHYLIQUES
D’ACIDES OMÉGA-3