Esmeron 100mg/10ml Injektionslösung Esmeron 100mg/10ml Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rocuronii bromidum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

M03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

rocuronii bromidum

forme pharmaceutique:

Esmeron 100mg/10ml Injektionslösung

Composition:

rocuronii bromidum 100 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 16.4 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Muskelrelaxans

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1995-08-29

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Esmeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rocuronium ut Rocuronii bromidum.
Hilfsstoffe: Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Acidum
aceticum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in Stechampullen; 1 ml enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Esmeron ist bei der Allgemeinanästhesie indiziert, um die tracheale
Intubation zu erleichtern und für
die Dauer des chirurgischen Eingriffs die Skelettmuskelrelaxation zu
erhalten.
Dosierung/Anwendung
Esmeron wird intravenös entweder als Bolusinjektion oder als
Dauerinfusion verabreicht (siehe auch
«Hinweise für die Handhabung»).
Esmeron sollte nur von - oder unter Aufsicht von - erfahrenen
Klinikern, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, verabreicht werden.
Wie bei allen neuromuskulären Blockern sollte die Dosierung von
Esmeron für jeden Patienten
individuell bestimmt werden. Die Art der Anästhesie und die
voraussichtliche Operationsdauer, die
Sedationsmethode und die voraussichtliche Dauer der künstlichen
Beatmung, die möglichen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die begleitend verabreicht
werden, und der Zustand
des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt
werden.
Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik
zur Beurteilung der
neuromuskulären Blockade und Wiederherstellung wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken den neuromuskulären Hemmeffekt
von Esmeron. Im Verlauf einer
Anästhesie wird diese Potenzierung klinisch relevant, wenn
Inhalationsanästhetika im Gewebe
Konzentrationen erreicht haben, die für eine Wechselwirkung
erforderlich sind. Aus diesem Grund
sollte eine Anpassung der Esmeron Dosen erfolgen, entweder kleinere
Erhaltungsdosen in grösseren
Intervallen oder eine niedrigere Infusionsrate während länger
dauernder Eingriffe (länger als 1
Stunde) (siehe auch «Interaktionen»).
Erwachsene:
Folgende Dosierungsangaben können