Eslicarbazepin Heumann 400 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Eslicarbazepinacetat

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 400 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-01-29

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 400 MG TABLETTEN
Eslicarbazepinacetat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eslicarbazepin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin Heumann beachten?
3.
Wie ist Eslicarbazepin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslicarbazepin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESLICARBAZEPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eslicarbazepin Heumann enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika genannt werden.
Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand
bei dem man wiederholte
Krämpfe oder Krampfanfälle hat.
Eslicarbazepin Heumann wird angewendet:
-
allein,
ohne
andere
Arzneimittel
gegen
Epilepsie
(Monotherapie)
zur
Behandlung
von
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie;
-
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen
Teilbereich des Gehirns betreffen
(partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber müssen nicht,
Anfälle folgen, die das gesamte
Gehirn betreffen (sekundäre Generalisierung

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 200 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 400 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 600 MG TABLETTEN
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 800 MG TABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 200 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 400 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 600 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 600 mg Eslicarbazepinacetat.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 800 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Tablette
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 200 MG TABLETTEN
Weiße bis leicht gräuliche, längliche Tabletten, mit der Prägung
„V1“ auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einer Länge von 11 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 400 MG TABLETTEN
Weiße bis leicht gräuliche, runde, bikonvexe Tabletten, mit der
Prägung „V2“ auf einer Seite und auf der
anderen Seite glatt, mit einem Durchmesser von 11 mm.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 600 MG TABLETTEN
Weiße bis leicht gräuliche, längliche Tabletten, mit der Prägung
„V3“ auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einer Länge von 17,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ESLICARBAZEPIN HEUMANN 800 MG TABLETTEN
Weiße bis leicht gräuliche, längliche Tabletten, mit der Prägung
„V7“ auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einer Länge von 19 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eslicarbazepin Heumann ist indiziert als:
-
Monotherapie
zur
Behandlung
partieller
epileptischer
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
-
Begleittherapie
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
über
6
Jahren
mit
par