Escitil 10 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Escitalopramum

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopramum

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738274; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738281; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738267

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Escitil, 10 mg, tabletki powlekane
Escitil, 20 mg, tabletki powlekane
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Escitil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitil
3.
Jak stosować lek Escitil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Escitil zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodów dużej depresji) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią
lub bez agorafobii – lękiem
przed przebywaniem na otwartej przestrzeni, fobia społeczna,
uogólnione zaburzenie lękowe oraz
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – selective serotonin
reuptake inhibitors). Leki te działają
na układ serotoninergiczny w mózgu poprzez zwiększanie stężenia
serotoniny. Zaburzenia w układzie
serotoninergicznym są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji
i związanych z nią chorób.
Pacjent może poczuć się lepiej dopiero po kilku tygodniach terapii.
Należy kontynuować
przyjmowanie leku Escitil, nawet jeśli przez jakiś cz

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitil, 10 mg, tabletki powlekane
Escitil, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg escytalopramu (
_Escitalopramum)_
(w postaci szczawianu).
Każda tabletka 20 mg zawiera 20 mg escytalopramu (
_Escitalopramum)_
(w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Escitil, 10 mg: biała tabletka powlekana o owalnym kształcie (8,1 x
5,6 mm) z linią podziałową po
jednej stronie.
_Tabletkę można po dzielić na równe dawki. _
_ _
Escitil, 20 mg: biała tabletka powlekana o owalnym kształcie (11,6 x
7,1 mm) z linią podziałową po
jednej stronie.
_Tabletkę można podzielić na równe dawki. _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Leczenie zaburzeń lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie społecznego zaburzenia lękowego (fobii społecznej).
Leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych powyżej 20 mg.
Epizody dużej depresji
Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej
odpowiedzi pacjenta, dawkę
można zwiększyć do maksimum 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach
stosowania leku. Po
ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej
6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie się odpowiedzi na leczenie.
2
Zaburzenie lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie dawkę zwiększa się do 10 mg
na dobę. Dawkę można następnie zwiększać, do maksimum 20 mg na
dobę, w zależności od
indywidualnej, odpowiedzi pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach.
Leczenie trwa kilka miesięcy.
Fobia społeczna
Za